!
Петък, 29 Март 2024
16
юни
1
 

Ново забавяне на одобрението за ваксината Спутник V в ЕС

Възможно е това да се случи чак през септември или дори в края на годината

Сряда, 16 Юни 2021 | 15:56:48
1

Одобрението на руската ваксина срещу коронавирус Спутник V ще бъде отложено, тъй като срокът за подаване на данни - 10 юни, е пропуснат, предаде Ройтерс, позовавайки се на информация от два собствени източника, запознати с хода на процедурата. Това, сп

Одобрението на руската ваксина срещу коронавирус Спутник V ще бъде отложено, тъй като срокът за подаване на данни - 10 юни, е пропуснат, предаде Ройтерс, позовавайки се на информация от два собствени източника, запознати с хода на процедурата. Това, според тях, намалява перспективите ваксината да стане част от отговора на ЕС за справяне с пандемията.

Единият източник - германски държавен служител, пожелал анонимност, е заявил пред агенцията, че ако не се предоставят необходимите данни за клинични изпитвания в европейския регулатор, той няма да даде зелена светлина на ваксината и ще стопира навлизането й в страните от ЕС.

„Одобрението на Спутник V ще бъде отложено вероятно до септември, може би до края на годината“, e казал официалният представител, говорейки при условие, че анонимността му бъде запазена.

Преди това се очакваше Европейската агенция по лекарствата (EMA) да приключи прегледа на руската ваксина и да издаде решение през май или юни.

Втори източник е заявил, че срокът 10 юни не е бил спазен от руската страна и че EMA е предоставила на институцията, разработила ваксината – руския научноизследователски институт „Н. Ф. Гамалея“, още една седмица да подаде необходимите данни.

Руският фонд за директни инвестиции (RDIF), който пуска на пазара ваксината, заяви, че прегледът на EMA е напът да приключи.

„Цялата информация за клиничните изпитвания за ваксина Спутник V е предоставена и прегледът на GCP (Добра клинична практика) е завършен с положителна обратна връзка от Европейската агенция по лекарствата“, са посочили от RDIF.

„ЕМА трябва да вземе решение за срока на процедурата за одобрение, а екипът, създал Спутник V, очаква това да се случи през следващите два месеца“, са добавили оттам.

Засега ЕМА не е направила коментар по въпроса.

Ройтерс припомня, че правителството на германския канцлер Ангела Меркел е провело преговори за закупуване на Спутник V, но с уговорката, че ще направи покупка в зависимост от одобрението на EMA.

Разочаровани от бавната имунизационна кампания, някои германски провинции, включително Бавария, по-рано тази година проявиха интерес към поръчките за Спутник V. Словакия стана втората страна от ЕС след Унгария, която започна да ваксинира с руската ваксина през този месец, въпреки липсата на одобрение от европейския регулатор.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Dsnm

ЕМА 17.06.2021 00:24:26

Руската страна не е подала официално заявление за одобрение на ваксината и също така не е подала заявление за план за изследване при децата, което е предпоставка за стартиране на процедурата. При наличието на достатъчно РНК ваксини не виждам пазарен дял на руската ваксина в Европа.


Всичко за коронавируса
Още новини
Кристиана Атанасова: В Центъра за нуклеарна медицина в
28.03.2024 17:19:22 Невена Попова

Кристиана Атанасова: В Центъра за нуклеарна медицина в "Софиямед" усилията на целия екип са фокусирани върху грижата за пациента  

Кристиана Атанасова завършва образованието си в СУ „Св. Климент Охридски“ с бакал ...

Рекорд на млади кръводарители в Бургас днес
28.03.2024 16:43:35

Рекорд на млади кръводарители в Бургас днес

Днешният ден е рекорден по брой младежи, които даряват кръв за първи път в Бургас, съобщават от У ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...