!
Четвъртък, 18 Април 2024
16
септ
2
 

СЗО спря процедурата за одобрение на руската ваксина Спутник V

EMA също изрази резерви за скорошно разрешение на употреба на препарата и повтори, че очаква нови данни от производителя

Четвъртък, 16 Септември 2021 | 12:46:37
2

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Руси

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Русия, които произвеждат препарата, предаде themoscowtimes.com.

На пресконференция на Панамериканската здравна организация PAHO - регионален клон на СЗО, заместник - директорът Джарбас Барбоса заяви, че заявлението на Русия за разрешение за спешна употреба на ваксината е задържано и изчаква, след като редица производствени нарушения бяха разкрити по време на инспекция на СЗО в Русия през май .

„Процесът беше спрян, тъй като при проверка на едно от заводите, където се произвежда ваксината, експертите установиха, че условията в него не съответстват на изискванията на добрата производствена практики“, коментира Барбоса.

По-рано СЗО съобщи, че е открила множество нарушения и има притеснения, свързани с „прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“ в предприятието на „Фармстандарт“ в град Уфа.

След констатациите на СЗО руската страна заяви, че са предприети мерки и заводът вече отговаря на изискванията, като отбеляза, че инспекторите не са поставяли под въпрос безопасността или ефикасността на ваксината.

Независими учени и представители на индустрията обаче заявиха пред The Moscow Times, че производствените нарушения могат да компрометират качеството на ваксината.

СЗО заяви, че все още чака актуализирана информация за предприятието на Фармастандрат и предложи нови проверки като условие за одобрение на ваксината.

Има въздържание и от страна на европейския регулатор EMA. Миналата седмица на брифинг Марко Кавалери -  ръководител на отдел „Биологични заплахи за здравето и ваксинационни стратегии“ при агенцията заяви, че графикът за окончателно одобрение остава „несигурен“ и потвърди, че се очакват допълнителни данни за руската ваксина.

Получаването на одобрение от двете организации би било голяма победа за Русия, която стартира агресивна дипломатическа активност за ваксината си и продаде милиони дози на десетки страни.

Това също така би проправило пътя за възможно взаимно признаване на ваксините, което може да доведе до облекчаване на условията за пътуване в чужбина на руснаците, ваксиниране със Спутник V.

Ваксината вече е одобрена в 70 държави с общо население от 4 милиарда души, което е повече от 50% от населението на света.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
J*2K

6666 17.09.2021 07:09:06

Видяхме как в тази борба хитро бе подлъзната Астра Зенека!

Позиция 17.09.2021 06:59:18

Друго не се и очакваше! С гадни процедурни хватки СЗО и ЕМА вземат участиие в мръсните " удари под кръста" в борбатаза многото пари!


Всичко за коронавируса
Още новини
134 абсолвенти от МУ – Пловдив положиха клетвата на магистър-фармацевта
17.04.2024 17:22:33

134 абсолвенти от МУ – Пловдив положиха клетвата на магистър-фармацевта

„Тържествено обещавам за посветя всичките си знания и сили за опазване на човешкото здраве, ...

Първите четири медсестри, стипендианти на община Свиленград, подписаха договори
17.04.2024 16:56:47

Първите четири медсестри, стипендианти на община Свиленград, подписаха договори

Първите медицински сестри - стипендианти на община Свиленград подписаха договори с кмета на града ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...