!
Петък, 29 Март 2024
02
март
 

ЕМА преразглежда дълго продължаващи нежелани лекарствени реакции при някои антибиотици

Четвъртък, 02 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхи

Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхинолонови антибиотици, с оглед извършване на оценка на продължителността на сериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), засягащи главно мускулите, ставите и нервната система. Тези нежелани лекарствени реакции са от значение, особено когато лекарствата са прилагани при лечението на по-леки инфекции, отбелязват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Прегледът се извършва по искане на Германския регулаторен орган (BfArM), предизвикано от постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни за НЛР и в публикуваната научна литература.

До този момент не е имало европейско преразглеждане, фокусирано върху продължителността на нежеланите лекарствени реакции, но сами по себе си тези НЛР са познати и описани в одобрената информация за лекарствените продукти на територията на страните членки на Европейския съюз (кратки характеристики на продукта и листовки).

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще оцени всички налични данни и ще определи дали е необходимо да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарствени продукти.

Хинолоните и флуорхинолоните са широкоспектърни антибиотици, които са активни срещу така наречените Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии.

Прегледът обхваща лекарствени продукти със следните активни вещества: циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.

Този преглед засяга само лекарствата, използвани за системно (през устата или инжекционно) и инхалаторно приложение (чрез  вдишване).

Лекарствените продукти, които се прилагат върху кожата или в очите и ушите, не са включени в този обзор.

Междувременно пациентите, имащи въпроси относно лечението, трябва да разговарят с техния лекуващ лекар.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
x$A4


Всичко за коронавируса
Още новини
Започва програмата за профилактика и рехабилитация на НОИ за 2024 г.
29.03.2024 09:31:50

Започва програмата за профилактика и рехабилитация на НОИ за 2024 г.

От днес, 29 март, започва изпълнението на програмата на Националния осигурителен институт (НОИ) з ...

1,3% положителни проби, отново няма починали
29.03.2024 08:47:50

1,3% положителни проби, отново няма починали

12 са новодиагностицираните с COVID-19 за последните 24 часа при 907 теста, което прави 1,32% пол ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...