!
Четвъртък, 28 Март 2024
24
юни
2

EMA одобри шеста ваксина срещу COVID-19

Valneva се препоръчва за хора на възраст от 18 до 50 години



EMA препоръча издаване на разрешение за употреба на Valneva - ваксина срещу COVID-19, инактивирана, с адювант, за приложение при хора на възраст от 18 до 50 години, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Ваксината Valneva съдържа инактивирани (убити) цели частици от оригиналния щам SARS-CoV-2, които не могат да причинят заболяване, уточняват от ЕMA.

Това е шестата ваксина, препоръчана в ЕС за защита срещу COVID-19 и заедно с вече разрешените ваксини ще се използва във ваксинационни кампании в държавите членки на ЕС по време на пандемията.

След задълбочена оценка, Комитетът на EMA по лекарства в хуманната медицина (CHMP) с консенсус прие, че данните за ваксината са надеждни и отговарят на критериите на ЕС за ефикасност, безопасност и качество.

Основното проучване, проведено с ваксината на Valneva, е включвало близо 3000 души на възраст 30 и повече години и резултатите от него показват, че ваксината предизвиква по-високи нива на антитела срещу оригиналния щам на SARS-CoV-2 в сравнение със сравнителния продукт Vaxzevria.

В допълнение, делът на хората, които произвеждат високо ниво на антитела, е сходен и за двете ваксини. Допълнителни данни от това проучване също така показват, че ваксината е толкова ефективна при задействане на производството на антитела при хора на възраст между 18 и 29 години, колкото и при хора на възраст 30 и повече години.

Поради тези причини CHMP заключи, че се очаква Valneva да бъде поне толкова ефективна, колкото и Vaxzevria за защита срещу болестта.

Въз основа на предоставените данни не е било възможно да се направи заключение за имуногенността на ваксината на Valneva (нейната способност да предизвиква производството на антитела) при хора над 50-годишна възраст). Затова ваксината понастоящем се препоръчва за употреба само при хора на възраст между 18 и 50 години, отбелязват от ЕMA.

Има ограничени данни за имуногенността на Valneva срещу опасни варианти, включително подварианти на омикрон, които в момента са доминиращите щамове в много страни от ЕС, предупреждават от регулатора.

Страничните ефекти, наблюдавани при Valneva в проучванията, обикновено са леки и отшумяват в рамките на няколко дни след ваксинацията, посочват експертите. Най-честите от тях са: чувствителност или болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, мускулна болка, гадене или повръщане.

Безопасността и ефективността на ваксината ще продължи да се следи, тъй като ваксината се използва в целия ЕС, чрез Системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските органи.

Въз основа на наличните доказателства, CHMP заключава, че ползите от ваксината Valneva превишават рисковете и препоръча издаването на стандартно разрешение за употреба в ЕС от Европейската комисия.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
WtYT

Гост 24.06.2022 23:15:13

Само от началото на 2021-ва, когато лъснаха по опашките наплашените от кутията, до март месец тази година ... почти 530 000 души са били екзекутирани във Великобритния с графеновите нано-ваксини. Предполагам че са приложени за справяне с потъващата все повече световна икономика, "климатичните промени" и педофилията, в която се показаха от актьори до крале, вси ... по най-лесния за Култа начин ... чрез депопулация ????????

Гост 27.06.2022 01:23:41

Това кой ти го каза - от кораба-майка ли или лично Йоан кръстител?


Всичко за коронавируса
Още новини
Мобилно приложение ще помага на пациентите да намират аптеките, от които да купят лекарствата си
28.03.2024 15:39:33 Надежда Ненова

Мобилно приложение ще помага на пациентите да намират аптеките, от които да купят лекарствата си

Мобилно приложение ще помага на пациентите, които изпитват затруднения да открият своя лекарствен ...

Кампания за безплатни изследвания за рак на дебелото черво започва днес у нас
28.03.2024 15:10:49

Кампания за безплатни изследвания за рак на дебелото черво започва днес у нас

Програмата „Заедно срещу рака на дебелото черво“ се разгръща като мащабна инициатива, ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...