!
Понеделник, 17 Юни 2024
01
март
 

Биоподобни инсулини навлизат на лекарствения пазар в ЕС

Вторник, 01 Март 2022 | 13:45:23


Два биоподобни инсулина вече ще бъдат на разположение на лекари и пациенти в страните от ЕС, след като Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на ЕMA (CHMP) ги одобри и предложи на ЕK за издаване на разрешение за употреба в общността,

Два биоподобни инсулина вече ще бъдат на разположение на лекари и пациенти в страните от ЕС, след като Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на ЕMA (CHMP) ги одобри и предложи на ЕK за издаване на разрешение за употреба в общността, съобщи пресслужбата на агенцията.

Inpremzia ще се предлага като 1 IU/ml разтвор за инфузия при възрастни хора със захарен диабет. Активното вещество на препарата е бързодействащ човешки инсулин (rDNA) в инжекционна форма.

Inpremzia е биоподобен лекарствен продукт, много подобен на референтния Actrapid (човешки инсулин), който е разрешен в ЕС през 2002 г. Данните показват, че Inpremzia има сравнимо качество, безопасност и ефикасност с Actrapid, уверяват от лекарствения регулатор.

Положително становище е прието и за Truvelog Mix 30, който ще се предлага като инжекционна суспензия от 100 U/ml.

Активното вещество на Truvelog Mix 30 е инсулин аспарт - инсулин със средно продължително или продължително действие, който се комбинира с бързодействащ инсулин и се използва при пациенти със захарен диабет.

Truvelog Mix 30 също е биоподобен лекарствен продукт, много сходен с референтния NovoMix (инсулин аспарт), който е разрешен в ЕС през 2000 г. Данните за него според експертите на ЕMA показват сравнимо качество, безопасност и ефикасност с тези на NovoMix (инсулин аспарт). Truvelog Mix 30 може да се прилага освен при възрастни, и при юноши и деца над 10 години.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
86R%


Всичко за коронавируса
Още новини
Провеждат безплатни прегледи за туберкулоза в цялата страна
17.06.2024 09:16:33

Провеждат безплатни прегледи за туберкулоза в цялата страна

От 17 до 21 юни 2024 г. в лечебни заведения за диагностика и лечение на туберкулозата в областнит ...

1,3% положителни проби, няма починали
17.06.2024 08:50:17

1,3% положителни проби, няма починали

Двама – от Пловдив и София – са новодиагностицираните с COVID-19 за последните 24 час ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...