Ако всичко върви по план и 4-5 компании получат разрешение за употреба, то в средата на годината ще има доставка на значително количество ваксини. Това обясни пред btv директорът на Изпълнителната агенцията по лекарства маг.-фармацевт Богдан Кирилов. За да се случи това обаче условие е няколко компании да имат разрешение за употреба на ваксините си, подчерта той.
Към момента при близо 5000 ваксинирани лица имаме съобщени 5 нежелани реакции – двама мъже и три жени между 29 и 53 години, обясни той. Три от реакциите са болка и зачервяване на мястото на поставяне на ваксината, при единият от случаите се съобщава за мускулни болки и повишена температура, а една от жените съобщава за замайване и сърцебиене, което е било преходно. Кирилов отбеляза, че тези реакции са очаквани и попадат в кратката характеристика на продукта. Той допълни, че няма никаква причина хората, при които са се появили тези реакции, да не бъдат ваксинирани с втората доза от ваксината.
Компанията производител носи отговорност за това лекарствените продукти да отговарят на изискванията за безопасност, качество и ефикасност, каза още Кирилов. Гражданите трябва да бъдат спокойни, системата за проследяване на лекарствена безопасност работи на много високо ниво и много рано може да бъде установено, ако има проблем, увери той.
„Очакваме на 21 януари да бъде предоставена на Европейската агенция по лекарствата първият обобщен доклад за всички съобщени в ЕС нежелани лекарствени реакции и тогава ще имаме по-обща картина. По-важното е обобщената информация и дали тя ще генерира сигнал, дали между отделните случаи ще се намери пряка връзка с приложението на лекарствения продукт. Това би променило и самото разрешение за употребата ѝ в бъдеще“, разясни Кирилов.
Следващата пратка ваксини се очаква между 18 и 22 януари, като тя ще бъде в обем от 35 000 дози. В началото на февруари се очаква още една пратка с 35 000 дози, информира още Кирилов. Той отбеляза, че списъците на желаещите за ваксинация се променят динамично и не може точно да се каже кога ще приключи първата фаза. Вече е стартирала подготовката за втора фаза, като се събират данни за настанените в социалните институции и педагогическия персонал, посочи директорът на ИАЛ.
„В последните седмици често се променят плановете за доставки от производители, така че не можем да гарантираме, че ако поставим всички дози, които получим, няма да има евентуално забавяне. В момента стратегията е при получаване на количествата половината да се запазват, за да може да се гарантира поставянето на втората доза“, разясни Кирилов. „България беше една от държавите в ЕС, която със символичните количества от първата доставка успя да стартира ваксинирането във всички области", добави той, като допълни, че този принцип ще бъде продължен и занапред.
Запитан дали поставянето на втората доза от ваксината може да се отложи, той поясни, че дизайнът на клиничното изпитване е направен така че да бъдат поставени две дози, след което да бъде определена и ефикасността. По кратка характеристика се препоръчва 21 дни след първата доза да бъде поставена и втората.
От думите му стана още ясно, че са предвидени и мобилни екипи, които да помогнат за ваксиниране на населението. Планира се изследване в следващите месеци от здравното министерство, за да се разбере кога ваксинираните изграждат антитела.
Английската версия на кратката характеристика на ваксината е много ясна. Тя казва интервал от поне (at least) 21 дни , което значи, че този интервал може да бъде и повече от 21 дни.
Още един клакьор на властта им приглася по медиите! Нямате ли си работа по същество, а всеки ден сте в медиите?