!
Петък, 21 Юни 2024
12
апр
 

Ваксината срещу рак на Moderna прави положителна стъпка

Сряда, 12 Април 2023 | 16:53:17


Moderna обяви, че mRNA-4157/V940 – изследваната от нея ваксина срещу рак – в комбинация с Keytruda, анти-PD-1 терапията на Merck, е получила обозначение по схемата за приоритетни лекарства (PRIME) от Европейската агенция по лекарствата (EMA

Moderna обяви, че mRNA-4157/V940 – изследваната от нея ваксина срещу рак – в комбинация с Keytruda, анти-PD-1 терапията на Merck, е получила обозначение по схемата за приоритетни лекарства (PRIME) от Европейската агенция по лекарствата (EMA).

То се отнася за адювантно лечение на пациенти с високорисков меланом в стадий III/IV след пълна резекция. Ваксината mRNA-4157/V940 стимулира имунния отговор чрез генериране на специфични Т-клетъчни отговори въз основа на уникалния мутационен подпис на тумора на пациента, информира PharmaTimes.

ЕМА присъжда обозначението на схемата PRIME след положителните данни, получени от клиничното изпитване KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 фаза 2b. Резултатите от това изследване ще бъдат представени на Американската асоциация за изследване на рака (AACR) в средата на април.

PRIME е регулаторна система, управлявана от ЕМА, която осигурява подкрепа за разработването на лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди. Чрез PRIME ЕМА предлага проактивна и ранна подкрепа, за да подпомогне по-доброто генериране на данни за ползите и рисковете от дадено лекарство, като същевременно ускорява разработването и оценката на заявленията.

Междувременно компаниите продължават да анализират резултатите от фаза 2б на проучването KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 с регулаторните органи с оглед на започването на фаза 3 на проучването по-късно тази година. Целта е терапията да се разшири до допълнителни видове тумори, включително недребноклетъчен рак на белия дроб.

Персонализираните противоракови ваксини са разработени, за да подготвят имунната система така, че конкретният човек да може да генерира персонализиран противотуморен отговор, който е специфичен за неговата мутационна характеристика на тумора.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
#NmX


Всичко за коронавируса
Още новини
Един е кандидатът за шеф на Столичната здравна каса
21.06.2024 16:37:40

Един е кандидатът за шеф на Столичната здравна каса

Само един кандидат е подал документи за директор на Столичната здравноосигурителна каса (СЗОК). Т ...

Откъде се взима здравноосигурителна книжка и какво да правим, ако я изгубим
21.06.2024 15:48:25

Откъде се взима здравноосигурителна книжка и какво да правим, ако я изгубим

Знаете ли откъде да си вземете синята здравноосигурителна книжка и какво да направите, ако я загу ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...