!
Понеделник, 15 Юли 2024
25
май
 

Всички клинични изпитвания влизат в публичен регистър

Четвъртък, 25 Май 2017 | 13:16:30


Всички клинични изпитвания да бъдат регистрирани и резултатите да бъдат оповестени публично. За това се споразумяха част от най-големите световни компании в областта на медицинските иновации с международни неправителствени организации по време на 70-та

Всички клинични изпитвания да бъдат регистрирани и резултатите да бъдат оповестени публично. За това се споразумяха част от най-големите световни компании в областта на медицинските иновации с международни неправителствени организации по време на 70-та асамблея на Световната здравна организация в Женева, съобщиха от СЗО.

В съвместно изявление на Индийския съвет за медицински изследвания, Норвежкия съвет за научни изследвания, Медицинския изследователски съвет на Обединеното кралство, "Лекари без граници", Коалицията за иновации в подготовката за епидемия (CEPI), Институт "Пастьор“, Фондация "Бил и Мелинда Гейтс" и фонда Wellcome Trust се споразумяха да разработят и въведат политики в рамките на следващите 12 месеца. Те трябва да съдържат механизмите, чрез които всички проучвания, които организациите финансират, съфинансират, спонсорират или подкрепят, да бъдат регистрирани в публично достъпен регистър. Всички резултати ще бъдат оповестени в определени срокове или в регистъра, или чрез публикация в научно списание.

В момента около 50% от клиничните тестове не се обявяват, защото резултатите са отрицателни. Това обаче води до непълна и потенциално заблуждаваща представа за рисковете и ползите от ваксините, лекарствата и медицинските изделия и може да доведе до появата на вредни продукти.

"Финансиращите научните изследвания твърдо заявяват, че няма да има повече оправдания защо някои клинични тестове остават недекларирани дълго след завършването им", каза д-р Мари-Пауле Киен, зам.-директор по здравни системи и иновации към СЗО.

Организациите, подписали декларацията, също така се договориха да следят спазването на изискванията за регистрация и да подкрепят разработването на системи за наблюдение на резултатите от отчитането.

"Нуждаем се от своевременни резултати от клинични изпитвания, за да информираме медицинските специалисти, но и за да взимаме решения за разпределяне на ресурсите за бъдещи изследвания", посочи д-р Сумая Сваминатан, директор на Индийския съвет по медицински изследвания.

През 2015 г. СЗО публикува своята позиция относно публичното оповестяване на резултатите от клиничните изпитвания, в които се определят сроковете за докладване на резултатите. От Световната здравна организация тогава призоваха да бъдат обявени и резултатите от по-стари непубликувани проучвания. Тази позиция се основава на декларацията на Световната медицинска асоциация от Хелзинки през 2013 г. Сегашното споразумение между финансиращи изследванията компании означава, че етичните принципи, описани в двете изявления, ще бъдат прилагани в хиляди проучвания всяка година.

"Необходимостта от обобщени резултати от клинични изпитвания, които да бъдат свободно достъпни чрез регистрите с отворен достъп в рамките на 12 месеца от завършването на тестовете, е добра както за науката, така и за обществото", каза д-р Джереми Фар, директор на Wellcome Trust.

Повечето от тези проучвания и резултатите от тях ще бъдат достъпни чрез платформата за регистриране на международните клинични тестове на СЗО - уникална глобална база от клинични проучвания, която събира данни от 17 регистъра по целия свят, включително клиничните проучвания на САЩ, на ЕС, на Китай и Индия.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
5bNw


Всичко за коронавируса
Още новини
Нито един нов случай на морбили за миналата седмица
15.07.2024 17:22:41

Нито един нов случай на морбили за миналата седмица

След пет поредни седмици на регистриране на нови случаи на морбили у нас, за миналата седмица не ...

Психолог помага на пациентите в горнооряховската болница
15.07.2024 16:59:16

Психолог помага на пациентите в горнооряховската болница

От два месеца в болницата в Горна Оряховица има назначен психолог, който оказва подкрепа на пацие ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...