Генеричните лекарства са най-многобройната група медикаменти, одобрявани от Европейската агенция по лекарствата ЕMA от началото на тази година, сочи преглед на дейността на водещия орган в агенцията, в чиито правомощия попада оценяването на нови лекарства за употреба в страните от ЕС – Комитета по лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP).
От януари до май 2022 г. CHMP е одобрил 16 генерични лекарства, както и 4 биоподобни, става ясно от отчетите на комитета. Тази бройка е значително по-голяма от одобрените лекарства – сираци – 9 – една група продукти, които се увеличават с всяка изминала година и по традиция се разглеждат приоритетно от регулаторните власти в развитите страни, тъй като са предназначени за редки и в много случаи нелечими за момента заболявания.
Четири генерични лекарства са получили положително становище от CHMP през май, по информация на пресслужбата на ЕМA.
Ertapenem SUN (ертапенем) e предназначен за лечение на чувствителни към ертапенем бактериални инфекции. Ganirelix Gedeon Richter (ганиреликс) e показан за предотвратяване на преждевременна овулация при жени, получаващи лечение за фертилитет, които са подложени на стимулация на яйчниците. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord (ситаглиптин/метформин хидрохлорид) e комбиниран препарат за лечение на захарен диабет тип 2. Sugammadex Fresenius Kabi (сугаммадекс) се прилага с цел обръщане на нервно-мускулната блокада, предизвикана от рокуроний или векуроний.
За петте месеца от началото на годината ЕMA e одобрила общо 38 нови лекарства за употреба в страните от ЕС.
