!
Понеделник, 04 Декември 2023
10
юни
 

Двама учени подават оставка в знак на несъгласие с одобрението на лекарство срещу Алцхаймер

Четвъртък, 10 Юни 2021 | 13:15:04


Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията

Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри препарата Aduhelm на фармакомпанията Biogen за лечение на болестта на Алцхаймер въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Един от подалите оставка - неврологът от клиниката Майо д-р Дейвид Нопман, през ноември беше отстранен от срещата на съветниците, на която трябваше да се направи преглед на данните за лекарството. Причината бе в това, че той работеше като изследовател в клинични изпитвания на лекарството, припомня Ройтерс.

Подавайки оставка, д-р Нопман заяви: „Бях много разочарован от начина, по който приносът на консултативния комитет беше третиран от FDA. Не искам отново да бъда поставен в подобна позиция“.

През ноември 11-членната комисия гласува почти единодушно, че лекарството на Biogen не трябва да получи одобрение заради неубедителните доказателства относно ползата от него.

Поради отвода си д-р Нопман не участва в гласуването в понеделник, когато FDA даде на лекарството „ускорено одобрение“, основано на доказателства, че то може да намали вероятната поява на болестта на Алцхаймер, а не на доказателство за категоричен ефект срещу заболяването.

Ден по-късно, във вторник, друг учен – член на консултативната група, който гласува против одобрението, неврологът от Вашингтонския университет д-р Джоел Перлмутер, подаде оставка от комисията. Като причина той изтъкна даването на одобрение от FDA за Aduhelm без допълнителни обсъждания със своите съветници.

В създадената ситуация с двете оставки FDA заяви, че не коментира въпроси, свързани с отделни членове на консултативни комитети.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
c@vP


Всичко за коронавируса
Още новини
Пари за ремонт на детската онкохематология в ИСУЛ – догодина
04.12.2023 17:15:20

Пари за ремонт на детската онкохематология в ИСУЛ – догодина

Клиниката по детска клинична онкология и хематология (КДКОХ) в УМБАЛ „Царица Йоанна – ...

Великобритания: NHS обновява софтуера си, за да се справи с дългите списъци на чакащи
04.12.2023 16:26:31

Великобритания: NHS обновява софтуера си, за да се справи с дългите списъци на чакащи

Националната здравна служба на Великобритания (NHS) обяви плановете си да обнови изцяло софтуера ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...