Петък, 03 Декември 2021
10
юни
 

Двама учени подават оставка в знак на несъгласие с одобрението на лекарство срещу Алцхаймер

Четвъртък, 10 Юни 2021 | 13:15:04


Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията

Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри препарата Aduhelm на фармакомпанията Biogen за лечение на болестта на Алцхаймер въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Един от подалите оставка - неврологът от клиниката Майо д-р Дейвид Нопман, през ноември беше отстранен от срещата на съветниците, на която трябваше да се направи преглед на данните за лекарството. Причината бе в това, че той работеше като изследовател в клинични изпитвания на лекарството, припомня Ройтерс.

Подавайки оставка, д-р Нопман заяви: „Бях много разочарован от начина, по който приносът на консултативния комитет беше третиран от FDA. Не искам отново да бъда поставен в подобна позиция“.

През ноември 11-членната комисия гласува почти единодушно, че лекарството на Biogen не трябва да получи одобрение заради неубедителните доказателства относно ползата от него.

Поради отвода си д-р Нопман не участва в гласуването в понеделник, когато FDA даде на лекарството „ускорено одобрение“, основано на доказателства, че то може да намали вероятната поява на болестта на Алцхаймер, а не на доказателство за категоричен ефект срещу заболяването.

Ден по-късно, във вторник, друг учен – член на консултативната група, който гласува против одобрението, неврологът от Вашингтонския университет д-р Джоел Перлмутер, подаде оставка от комисията. Като причина той изтъкна даването на одобрение от FDA за Aduhelm без допълнителни обсъждания със своите съветници.

В създадената ситуация с двете оставки FDA заяви, че не коментира въпроси, свързани с отделни членове на консултативни комитети.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
drjz


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Доклад на ИПИ: За 10 години - повече легла, по-малко лекари
03.12.2021 17:08:43

Доклад на ИПИ: За 10 години - повече легла, по-малко лекари

Кризата в здравеопазването, причинена от пандемията, поставя множество въпроси относно адекватнос ...

126 са лечебните заведения, които получават доплащане до 100% през октомври
03.12.2021 16:43:16

126 са лечебните заведения, които получават доплащане до 100% през октомври

Общата стойност на средствата за неблагоприятни условия на работа (НУР) за извънболничната помощ ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...