Понеделник, 26 Септември 2022
10
юни
 

Двама учени подават оставка в знак на несъгласие с одобрението на лекарство срещу Алцхаймер

Четвъртък, 10 Юни 2021 | 13:15:04


Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията

Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри препарата Aduhelm на фармакомпанията Biogen за лечение на болестта на Алцхаймер въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Един от подалите оставка - неврологът от клиниката Майо д-р Дейвид Нопман, през ноември беше отстранен от срещата на съветниците, на която трябваше да се направи преглед на данните за лекарството. Причината бе в това, че той работеше като изследовател в клинични изпитвания на лекарството, припомня Ройтерс.

Подавайки оставка, д-р Нопман заяви: „Бях много разочарован от начина, по който приносът на консултативния комитет беше третиран от FDA. Не искам отново да бъда поставен в подобна позиция“.

През ноември 11-членната комисия гласува почти единодушно, че лекарството на Biogen не трябва да получи одобрение заради неубедителните доказателства относно ползата от него.

Поради отвода си д-р Нопман не участва в гласуването в понеделник, когато FDA даде на лекарството „ускорено одобрение“, основано на доказателства, че то може да намали вероятната поява на болестта на Алцхаймер, а не на доказателство за категоричен ефект срещу заболяването.

Ден по-късно, във вторник, друг учен – член на консултативната група, който гласува против одобрението, неврологът от Вашингтонския университет д-р Джоел Перлмутер, подаде оставка от комисията. Като причина той изтъкна даването на одобрение от FDA за Aduhelm без допълнителни обсъждания със своите съветници.

В създадената ситуация с двете оставки FDA заяви, че не коментира въпроси, свързани с отделни членове на консултативни комитети.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
yFRJ


Всичко за коронавируса
Още новини
Протестът на РЗИ: Ниски заплати и липса на желаещи да работят в инспекциите
26.09.2022 15:48:49

Протестът на РЗИ: Ниски заплати и липса на желаещи да работят в инспекциите

Протести пред сградите на РЗИ в страната събраха десетки служители на инспекциите, предаде БТА. ...

Д-р Меджидиев: Имаме предостатъчно добри лекари, просто не ги уважаваме достатъчно
26.09.2022 15:16:43 Надежда Ненова

Д-р Меджидиев: Имаме предостатъчно добри лекари, просто не ги уважаваме достатъчно

Лекарите са богатството на тази страна. Без нас, лекарите, тази държава няма да изглежда по същия ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...