„Одобрението, което FDA даде за лекарството Aduhelm (aducanumab) - моноклонално антитяло, което намира приложение в лечението на болестта на Алцхаймер, засега не е валидно за Европейския съюз и Обединеното кралство. Не е сигурно какво ще бъде решението на Европейските регулаторни власти, включително пътя за одобрение, индикациите за стадия на заболяването, изискванията за амилоидно позитивиране, възрастта на пациентите, продължителността на лечение и др.“ Това заяви пред Zdrave.net доц. Шима Мехрабиан, невролог и дементолог от Клиниката по нервни болести в УМБАЛ „Александровска“. По думите й не е ясно как всяка отделна европейска страна и съответната здравна система и институции ще реагират, за да се организира системата за болнично лечение и покриването на разходите за лечението.
Доц. Мехрабиан обясни, че Българското дружество по деменции заедно с експертите от Европейския консорциум за болестта на Алцхаймер (EADC) е изпратило становище до европейския регулатор ЕMA, в което се подчертава, че в проучванията с този медикамент са били включени само група пациенти в ранната фаза на заболяването и той следва да се прилага само при тази група болни.
Тя бе категорична, че съвременната концепция се основава на стремежа към ранна диагноза на когнитивните нарушения и превенция на деменциите.
„За да бъдат приложени медикаменти, които променят хода на заболяването, е изключително важно да се постави диагнозата в ранната фаза на заболяването“, подчерта специалистката.
Какво още каза доц. Мехрабиан за научните търсения в областта на дементологията, за добрите традиции и трудностите, които съпътстват работата на лекарите дементолози и пациентите у нас – можете да прочетете в цялото интервю с нея утре.
