!
Понеделник, 22 Юли 2024
07
ян
 

ЕК бави нов закон за медицинските изделия, удължава сроковете за сертифициране

Събота, 07 Януари 2023 | 10:13:09


Eвропейската комисия съобщи, че е одобрила удължаването на крайния срок, до който компаниите трябва да се съобразят с нов закон за медицинските изделия, чиято цел е да предотврати липсата на изключително необходими и критично важни за живота и здравето

Eвропейската комисия съобщи, че е одобрила удължаването на крайния срок, до който компаниите трябва да се съобразят с нов закон за медицинските изделия, чиято цел е да предотврати липсата на изключително необходими и критично важни за живота и здравето на хората продукти, съобщиха от институцията.

Предложението сега трябва да бъде прието от Европейския парламент и съвета, представляващ държавите членки, чрез ускорен процес, се казва в изявление на еврокомисията.

Еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакиду представи предложението миналия месец. Първоначалният вариант на закона изискваше всички устройства да бъдат повторно сертифицирани до май 2024 г., но новите предложени срокове отлагат този процес до края на 2027 и края на 2028 г., в зависимост от класификацията за риск на устройството.

Регламентът за медицинските изделия влезе в сила през 2021 г. и беше въведен след скандала от 2010 г. с опасните френски гръдни импланти произведени.

Той съдържа по-строги изисквания и по-високи стандарти за безопасност от директивата, която замени, отбелязват експерти. Някои компании обаче изтеглят свои продукти от пазара или спират производството им заради високите разходи, свързани с новите правила.  



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
r%PB


Всичко за коронавируса
Още новини
Столична лекарска колегия - с инициатива в помощ на пенсионираните лекари от София
22.07.2024 17:46:20

Столична лекарска колегия - с инициатива в помощ на пенсионираните лекари от София

Столична лекарска колегия създаде нов фонд “Помощ Пенсиониран лекар”, съобщиха оттам. ...

ПП-ДБ с план срещу демографската криза
22.07.2024 17:16:40

ПП-ДБ с план срещу демографската криза

План за справянето с демографската криза са разработили от ПП-ДБ заедно с екип от експерти. Това ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...