Неделя, 13 Юни 2021
25
май
 

ЕМА е напът да одобри първото лекарство срещу COVID

Вторник, 25 Май 2021 | 16:17:19


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е напът да одобри първия медикамент за лечение на потвърден COVID-19, съобщиха от регулатора. В хармонизирано научно становище на ниво, Агенцията препоръчва всяка държава-членка на ЕС да вземе собствено решение

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е напът да одобри първия медикамент за лечение на потвърден COVID-19, съобщиха от регулатора. В хармонизирано научно становище на ниво, Агенцията препоръчва всяка държава-членка на ЕС да вземе собствено решение относно възможната употреба на лекарство, преди да бъде разрешено пускането му пазара.

Агенцията е стигнала до заключението, че моноклоналното антитяло Sotrovimab (известно също като VIR-7831 и GSK4182136) може да се използва за лечение на потвърден COVID-19 при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло най-малко 40 кг), които не се нуждаят от допълнителна кислородна терапия и които са изложени на риск от прогресиране до тежък COVID-19. Лекарството се прилага чрез венозна инфузия.

Препоръката на EMA е на базата на данни от проучване на ефектите на Sotrovimab при възрастни амбулаторни пациенти с леки симптоми на COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород. Междинен анализ на това проучване показва, че Sotrovimab намалява риска от хоспитализация за повече от 24 часа или смърт с 85% в сравнение с плацебо. 1% (3 от 291) от пациентите, които получил Sotrovimab, са били хоспитализирани за повече от 24 часа или са починали, а цели 7% (21 от 292) са тези, които са получавали плацебо.

По отношение на безопасността, повечето съобщени нежелани реакции са леки или умерени. Реакциите, свързани с инфузията (включително алергични реакции) не могат да бъдат изключени и здравните специалисти трябва да наблюдават пациентите си за такива.

Препоръките на EMA вече могат да се използват в подкрепа на националните агенции по лекарствата относно възможната употреба на това моноклонално антитяло преди издаването на разрешение за употреба. Прегледът на медикамента продължава и след финализирането му се очаква той да получи одобрение за употреба в целия ЕС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
eCEx


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Тодор Бургуджиев: Обичайте вашите болни
13.06.2021 10:23:59 Невена Попова

Д-р Тодор Бургуджиев: Обичайте вашите болни

Д-р Тодор Бургуджиев започва кариерата си като анестезиолог в УМБАЛ „Св. Екатерина&ldqu ...

Отново под 1% заразени за ден (Обновена)
13.06.2021 09:31:59

Отново под 1% заразени за ден (Обновена)

81 са новодиагностицираните с COVID-19 при общо 8339 теста, което прави под 1% положителни проби. ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...