!
Неделя, 14 Април 2024
25
май
 

ЕМА е напът да одобри първото лекарство срещу COVID

Вторник, 25 Май 2021 | 16:17:19


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е напът да одобри първия медикамент за лечение на потвърден COVID-19, съобщиха от регулатора. В хармонизирано научно становище на ниво, Агенцията препоръчва всяка държава-членка на ЕС да вземе собствено решение

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е напът да одобри първия медикамент за лечение на потвърден COVID-19, съобщиха от регулатора. В хармонизирано научно становище на ниво, Агенцията препоръчва всяка държава-членка на ЕС да вземе собствено решение относно възможната употреба на лекарство, преди да бъде разрешено пускането му пазара.

Агенцията е стигнала до заключението, че моноклоналното антитяло Sotrovimab (известно също като VIR-7831 и GSK4182136) може да се използва за лечение на потвърден COVID-19 при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло най-малко 40 кг), които не се нуждаят от допълнителна кислородна терапия и които са изложени на риск от прогресиране до тежък COVID-19. Лекарството се прилага чрез венозна инфузия.

Препоръката на EMA е на базата на данни от проучване на ефектите на Sotrovimab при възрастни амбулаторни пациенти с леки симптоми на COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород. Междинен анализ на това проучване показва, че Sotrovimab намалява риска от хоспитализация за повече от 24 часа или смърт с 85% в сравнение с плацебо. 1% (3 от 291) от пациентите, които получил Sotrovimab, са били хоспитализирани за повече от 24 часа или са починали, а цели 7% (21 от 292) са тези, които са получавали плацебо.

По отношение на безопасността, повечето съобщени нежелани реакции са леки или умерени. Реакциите, свързани с инфузията (включително алергични реакции) не могат да бъдат изключени и здравните специалисти трябва да наблюдават пациентите си за такива.

Препоръките на EMA вече могат да се използват в подкрепа на националните агенции по лекарствата относно възможната употреба на това моноклонално антитяло преди издаването на разрешение за употреба. Прегледът на медикамента продължава и след финализирането му се очаква той да получи одобрение за употреба в целия ЕС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
uEYS


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Гергана Войнова: Признанието
14.04.2024 11:05:28 Невена Попова

Д-р Гергана Войнова: Признанието "Млад лекар на годината" ме изненада приятно

Д-р Гергана Войнова завършва средното си образование в Профилирана гимна ...

Един нов случай на COVID и един излекуван за последните 24 часа
14.04.2024 09:59:20

Един нов случай на COVID и един излекуван за последните 24 часа

Един нов случай на COVID за последното денонощие показва Единния информационен портал. Случаят е ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...