Петък, 23 Април 2021
15
юни
 

ЕМА започна преглед на медикамент за лечение на множествена склероза след смърт на пациент

Четвъртък, 15 Юни 2017 | 14:55:55


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъ

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъчност при пациент, който е лекуван със Зинбрита в провеждащо се наблюдателно проучване. Разглеждат се и още четири случая на сериозно увреждане на черния дроб, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Рискът от чернодробно увреждане при лечение със Зинбрита е известен още при разрешаването за употреба на лекарствения продукт през юли 2016 г. Поради това са предприети редица мерки за контролирането на този риск, включващи обучителни материали за медицинските специалисти и пациентите, които разясняват как да се предотврати и намали риска от чернодробно увреждане, уточняват от ИАЛ.

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще проучи всички налични данни и ще определи дали могат да се направят някои изводи за употребата на продукта и за необходимостта да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на риска.

Докато се осъществява прегледът, медицинските специалисти, които използват Зинбрита, трябва да наблюдават отблизо техните пациенти и да обсъдят с тях риска от чернодробно увреждане, както и възможните симптоми, с които то се проявява. Пациентите трябва незабавно да информират лекуващия ги лекар, ако получат някой от симптомите на чернодробно увреждане като: необяснимо гадене, повръщане, болка в корема, отпадналост, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината, съветват регулаторните органи.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
84h6


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Питат министъра в оставка за конкурса в ИСУЛ и Детската болница
23.04.2021 13:45:02

Питат министъра в оставка за конкурса в ИСУЛ и Детската болница

Три въпроса са задали депутатите към министъра на здравеопазването в оставка проф. Костадин Ангел ...

Германия води преговори с Русия за 30 млн. дози Спутник V
23.04.2021 13:06:54

Германия води преговори с Русия за 30 млн. дози Спутник V

Германия води преговори с Русия за закупуване на 30 милиона дози от коронавирусната ваксина Спутн ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...