!
Четвъртък, 18 Юли 2024
16
ян
 

ЕМА обяви при кои пациенти не трябва да се прилагат JAK-киназни инхибитори

Понеделник, 16 Януари 2023 | 09:36:08


Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри мерките, препоръчани от Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) за минимизиране на риска от сериозни странични ефекти при JAK-киназните нхибитори (JA

Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри мерките, препоръчани от Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) за минимизиране на риска от сериозни странични ефекти при JAK-киназните нхибитори (JAK), използвани за лечение на няколко хронични възпалителни заболявания, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Тези нежелани реакции включват тежки сърдечносъдови заболявания, тромбози, рак и сериозни инфекции.

Според експертите тези лекарства трябва да се използват при няколко групи пациенти единствено ако не са налични подходящи алтернативи за лечение. Предупреждението се отнася за хората на възраст 65 или повече години, хората с повишен риск от големи сърдечносъдови инциденти – инфаркт или инсулт, пушачи, в това число и онези, които са пушили в миналото, както и за хората с повишен риск от раково заболяване.

JAK-киназните инхибитори трябва да се използват с повишено внимание и при пациенти с рискови фактори за белодробен тромбоемболизъм и дълбока венозна тромбоза.

Освен това, дозите трябва да бъдат намалени при групи пациенти, които са изложени на риск от тромбоемболизъм, рак или големи сърдечносъдови проблеми, когато това е възможно, отбелязват експертите.

Препоръките бяха финализирани след преглед на наличните данни, включително крайните резултати от клинично изпитване на JAK-киназния инхибитор Xeljanz (тофацитиниб) и предварителните констатации от обсервационно проучване с Olumiant (барицитиниб). Прегледът включваше и съвети от експертна група от ревматолози, дерматолози, гастроентеролози и представители на пациентите.

Прегледът потвърди, че Xeljanz повишава риска от големи сърдечносъдови проблеми, рак, тромбоембилизъм, сериозни инфекции и смърт поради каквато и да е причина в сравнение с лекарствата, принадлежащи към класа инхибитори на TNF-алфа.

EMA заключи, че тези констатации за безопасност се отнасят за всички одобрени употреби на JAK-киназни инхибитори при хронични възпалителни заболявания – ревматоиден артрит, псориатичен артрит, ювенилен идиопатичен артрит, аксиален спондилоартрит, улцерозен колит, атопичен дерматит и алопеция ареата.

В ЕС разрешени за употреба са следните JAK-киназни инзихибитори: Xeljanz, Cibinqo, Olumiant, Rinvoq and Jyseleca.

Продуктовата информация за тях ще бъде актуализирана с новите препоръки и предупреждения, уверяват от лекарствения регулатор. Освен това образователните материали за пациенти и здравни специалисти ще бъдат съответно преработени, допълват оттам.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Zjgh


Всичко за коронавируса
Още новини
Шефове в Канадския червен кръст и Университета Макгил на визита в МУ – Пловдив
18.07.2024 16:43:19

Шефове в Канадския червен кръст и Университета Макгил на визита в МУ – Пловдив

Генералният директор на Канадския червен кръст Салим Сохани и кодиректорът на Университета Макгил ...

Трима с шанс да влязат в ръководството на НСБФТР
18.07.2024 15:54:44

Трима с шанс да влязат в ръководството на НСБФТР

Трима са кандидатите за независим член на Съвета на директорите на Националната специализирана бо ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...