Събота, 04 Декември 2021
31
май
2
 

ЕМА одобри Pfizer и при деца между 12 и 15 години

Понеделник, 31 Май 2021 | 14:35:15
2

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разширяване на прилагането на ваксината Comirnaty (ваксината Pfizer/BioNTech) срещу COVID-19 и при деца на възраст от 12 до 15 години. Вакс

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разширяване на прилагането на ваксината Comirnaty (ваксината Pfizer/BioNTech) срещу COVID-19 и при деца на възраст от 12 до 15 години. Ваксината вече е одобрена за употреба при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години, припомнят от агенцията.

Употребата й при деца от 12 до 15 години ще бъде същата, както при хората на възраст 16 и повече години. Ваксината ще се прилага в инжекционна форма в мускулите на горната част на ръката с интервал от три седмици между отделните дози.

Ефектът на Comirnaty при деца е изследван при 2260 деца на възраст от 12 до 15 години. Наблюдението е проведено в съответствие с плана за педиатрично изследване на Comirnaty (PIP), одобрен от Педиатричния комитет на EMA (PDCO).

Проучването показва, че имунният отговор към ваксината в тази група е сравним с този във възрастовата група от 16 до 25 години. Ефикасността на Comirnaty е изчислена сред близо 2000 деца на възраст от 12 до 15 години, които не са имали признаци на предишна инфекция. Те са получили или ваксината, или т. нар. плацебо, без да знаят коя им е поставена.

От 1005 деца, получили ваксината, нито едно не е развило COVID-19 в сравнение с 16 деца от 978, които са получили фиктивна инжекция. От ЕМА поясняват, че в това проучване ваксината е 100% ефективна за предотвратяване на COVID-19, но отбелязват, че истинската честота може да варира между 75% и 100%.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
#k3@

Гост 31.05.2021 15:45:54

А какво да правят по-малките деца?

ЕМА 06.06.2021 23:37:59

Т нар. Paediatric investigation plan (PIP) включва деца от раждането. Употребата на ваксината ще се разширява под 12 годишна възраст с натрупване на данни за по-малките възрастови групи.


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
СЗО: Омикрон е вече в 38 страни, но няма информация за смъртен случай
04.12.2021 13:12:17

СЗО: Омикрон е вече в 38 страни, но няма информация за смъртен случай

Вариантът омикрон на коронавируса е открит засега в 38 страни по света, но няма информация за нит ...

Проф. Христова: Омикрон може да стане доминиращ у нас в рамките на месец
04.12.2021 10:45:17

Проф. Христова: Омикрон може да стане доминиращ у нас в рамките на месец

Все още в България няма доказан случай на омикрон. Националният център по заразни и паразитни бол ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...