!
Вторник, 23 Април 2024
31
май
2
 

ЕМА одобри Pfizer и при деца между 12 и 15 години

Понеделник, 31 Май 2021 | 14:35:15
2

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разширяване на прилагането на ваксината Comirnaty (ваксината Pfizer/BioNTech) срещу COVID-19 и при деца на възраст от 12 до 15 години. Вакс

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разширяване на прилагането на ваксината Comirnaty (ваксината Pfizer/BioNTech) срещу COVID-19 и при деца на възраст от 12 до 15 години. Ваксината вече е одобрена за употреба при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години, припомнят от агенцията.

Употребата й при деца от 12 до 15 години ще бъде същата, както при хората на възраст 16 и повече години. Ваксината ще се прилага в инжекционна форма в мускулите на горната част на ръката с интервал от три седмици между отделните дози.

Ефектът на Comirnaty при деца е изследван при 2260 деца на възраст от 12 до 15 години. Наблюдението е проведено в съответствие с плана за педиатрично изследване на Comirnaty (PIP), одобрен от Педиатричния комитет на EMA (PDCO).

Проучването показва, че имунният отговор към ваксината в тази група е сравним с този във възрастовата група от 16 до 25 години. Ефикасността на Comirnaty е изчислена сред близо 2000 деца на възраст от 12 до 15 години, които не са имали признаци на предишна инфекция. Те са получили или ваксината, или т. нар. плацебо, без да знаят коя им е поставена.

От 1005 деца, получили ваксината, нито едно не е развило COVID-19 в сравнение с 16 деца от 978, които са получили фиктивна инжекция. От ЕМА поясняват, че в това проучване ваксината е 100% ефективна за предотвратяване на COVID-19, но отбелязват, че истинската честота може да варира между 75% и 100%.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
uFzG

Гост 31.05.2021 15:45:54

А какво да правят по-малките деца?

ЕМА 06.06.2021 23:37:59

Т нар. Paediatric investigation plan (PIP) включва деца от раждането. Употребата на ваксината ще се разширява под 12 годишна възраст с натрупване на данни за по-малките възрастови групи.


Всичко за коронавируса
Още новини
32 дела за общо близо 5,5 млн. лв. се водят срещу НЗОК за надлимитна дейност
23.04.2024 14:28:38

32 дела за общо близо 5,5 млн. лв. се водят срещу НЗОК за надлимитна дейност

32 дела, заведени от болници, се водят понастоящем срещу Националната здравноосигурителна каса за ...

Доц. Кунчев: Предстои обявяване на епидемия от коклюш
23.04.2024 13:47:12 Невена Попова

Доц. Кунчев: Предстои обявяване на епидемия от коклюш

Предстои служебният здравен министър д-р Галя Кондева да обяви епидемия от коклюш и да издаде зап ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...