Задържа се тенденцията Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) на всяко свое заседание да одобрява по няколко биоподобни лекарствени продукта. Това сочи анализ на решенията на комитета, публикувани на електронната страница на лекарствения регулатор. От началото на тази година биоподобните лекарства, които имат зелена светлина за употреба в ЕС, вече са 6. За сравнение – през цялата 2023 г. одобрение е било дадено на 8 биоподобни медикамента.
Втори биоподобен продукт, съдържащ устекинумаб – Wezenla, за лечение на плакатен псориазис, включително педиатричен плакатен псориазис, псориатичен артрит и болест на Crohn получи разрешение на заседанието на CHMP за април, съобщи пресслужбата на ЕMA. През февруари комитетът даде одобрение на биоподобен препарат със същия INN и същите индикации, което ще може да се разпространява в ЕС под търговското наименование Pyzchiva.
Комитетът одобри и Tofidence (тоцилизумаб), за лечение на ревматоиден артрит, COVID-19, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и системен ювенилен идиопатичен артрит.
Други биоподобни лекарства, които вече имат разрешение от CHMP са Jubbonti (денозумаб), за лечение на остеопороза, загуба на костна маса превенция на костни увреди, свързани с напреднали злокачествени заболявания и Wyost (също денозумаб) със същите индикации.
Одобрен е и биоподобният Omlyclo (омализумаб), за лечение на астма, тежък хроничен риносинузит с назални полипи и хронична спонтанна уртикария.
