!
Четвъртък, 22 Февруари 2024
30
юни
 

ЕМА препоръча два нови медикамента за лечение на хепатит С

Maviret и Vosevi са били оценени по бързата процедура

Петък, 30 Юни 2017 | 13:35:46


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най-честата причина за чернодробна трансплантация в Евросъюза, съобщават от агенцията. Приблизително 15 милиона души са хронично болни от хепатит С в Европа.

Новите медикаменти Maviret и Vosevi са активни срещу всички генотипове на вируса и могат да помогнат на пациенти, при които досегашните терапии не са повлиявали, обясняват от ЕМА. Тъй като това се приема за основен приоритет в общественото здраве от гледна точка на терапевтичните иновации, двете лекарства са били оценени в рамките на ускорения механизъм за оценка на ЕС, който има за цел да улесни достъпа до иновативни медикаменти на пациентите, при които има спешна необходимост. Оценката е била извършена за 120 вместо за 210 дни, колкото отнема обичайната процедура.

Maviret и Vosevi принадлежат към групата на пряко действащите антивирусни препарати срещу хепатит, но при тях е преформулиран начинът, по който лекуват хроничната инфекция. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има странични ефекти.

Ефектите на Maviret са проучени сред общо 2376 пациенти, които са участвали в осем основни и три поддържащи клинични проучвания. 12 седмици след края на лечението вирусът на хепатит С вече не може да бъде открит при повече от 90% от пациентите. Нежеланите реакции, съобщени при Maviret, обикновено са били леки и включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.

Ефектите на Vosevi са проучени в четири основни клинични проучвания, включващи над 1700 пациенти. Две от проучванията са направени сред нелекувани преди това пациенти за 8 седмици и две - при пациенти, при които предишното лечение не е изчистило вируса за 12 седмици. 12 седмици след края на лечението при над 90% от пациентите вирусът на хепатит С вече не е откриван в кръвта им. Леко гадене, главоболие и диария са най-честите наблюдавани нежелани реакции. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни спазми и обрив.

След като ЕК издаде разрешение за пускане на пазара, всяка страна членка ще определи правилата на достъп до медикаментите и реимбурсирането им, съгласно националната си здравна система.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
zmja


Всичко за коронавируса
Още новини
Най-големите болници в Южна Корея вече връщат и спешни случаи
22.02.2024 16:54:19

Най-големите болници в Южна Корея вече връщат и спешни случаи

Най-големите болници в Южна Корея отмениха планови процедури и започнаха да връщат пациенти, търс ...

Министърът: Отчетите за имунизациите ще отпаднат с изграждането на нови функционалности в НЗИС
22.02.2024 16:05:48

Министърът: Отчетите за имунизациите ще отпаднат с изграждането на нови функционалности в НЗИС

След разработването, тестването и въвеждането в експлоатация на необходимите функционалности в НЗ ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...