Четвъртък, 30 Юни 2022
21
февр
 

ЕМА преразглежда профила на безопасност на лекарство за белодробна артериална хипертония

Медикаментът не е наличен на пазара у нас

Вторник, 21 Февруари 2017 | 15:08:25


Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенци

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преразглежда профила на безопасност на Uptravi (selexipag) след появата във Франция на 5 смъртни случая на пациенти, приемащи това лекарство, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Въз основа на предварително проведен преглед на наличните данни препоръката на ЕМА е, че Uptravi може да продължи да се използва, но употребата му трябва да бъде в съответствие с одобрената към момента информация за предписване.

PRAC ще проучи допълнително цялата налична информация. След приключване на прегледа ще бъдат направени окончателни заключения, които ще се публикуват, уточняват от ИАЛ, като посочват, че Uptravi към момента не е наличен на фармацевтичния пазар в България, както и, че на територията на страната не се провеждат клинични изпитвания с медикамента.

Uptravi е показан за дългосрочно лечение на белодробна артериална хипертония. Той е разрешен за употреба в комбинация при пациенти, при които не се постига адекватен контрол на заболяването с други лекарства, наречени антагонисти на ендотелиновите рецептори (ERA) и/или инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5), или самостоятелно при пациенти, на които е противопоказана употребата на изброените групи лекарства.

Лекарството е разрешено за употреба в Европа по централизирана процедура през май 2016 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
h5Gp


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Маджаров: Наличието и на един отказал се от НЗОК лекар е петно върху дигитализацията
30.06.2022 11:06:06

Д-р Маджаров: Наличието и на един отказал се от НЗОК лекар е петно върху дигитализацията

„Диалогът ни със Здравната каса ще спре в момента, в който видим, че има наказани общопракт ...

МЗ с препоръки към хората с признаци на маймунска шарка и техните близки
30.06.2022 10:17:48

МЗ с препоръки към хората с признаци на маймунска шарка и техните близки

До днес, 30 юни, в България са потвърдени 3 случая на маймунска вариола в страната. Това припомня ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...