Понеделник, 01 Юни 2020
21
май
 

ЕМА призовава за повишено внимание при хормонално-заместваща терапия

Четвъртък, 21 Май 2020 | 14:04:32


Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (PRAC) актуализира информацията за безопасност за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), използвана за лечение на симптоми на менопаузата. Актуализациите се основават на доказателства

Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (PRAC) актуализира информацията за безопасност за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), използвана за лечение на симптоми на менопаузата.

Актуализациите се основават на доказателства от голямо проучване, публикувано в The Lancet през август 2019 г., което потвърди известния и до този момент по-висок риск от рак на гърдата при жени, използващи ХЗТ. Освен това, резултатите показват, че след спиране на ХЗТ рискът може да продължи да се увеличава 10 години и повече, ако хормоналното заместване е било прилагано за период, по-продължителен от 5 години.

След като оценява всички налични доказателства, PRAC препоръчва няколко промени на притежателите на разрешения за употреба на тези лекарства.

За комбинирана естроген-прогестеронова терапия и моно-естрогенова ХЗТ, актуализираната информация за продукта ще отразява, че известният по-висок риск от рак на гърдата при жени, използващи ХЗТ, става ясен след приблизително 3 години употреба. След спиране на ХЗТ допълнителният риск ще намалее с времето, а времето, необходимо за връщане към изходното ниво зависи от продължителността на предишната употреба на ХЗТ. Новата информация сочи, че рискът може да продължи десет или повече години при жени, които използват ХЗТ повече от пет години.

За конюгирани естрогени / базедоксифен ефектът върху риска от рак на гърдата е неизвестен, посочват от PRAC. Тъй като продуктът съдържа конюгирани естрогени, информацията ще бъде актуализирана, така че да отразява новите данни, свързани само с терапията с естроген.

За ХЗТ, съдържащ тиболон, актуализираната информация за продукта ще отразява, че няма данни за персистиране на риска след спиране на лечението, но подобен модел не може да бъде изключен.

За вагинално приложен естроген с ниска доза информацията за продукта ще бъде актуализирана и ще отразява, че данните не показват повишаване на риска от рак на гърдата при жени, които не са имали рак на гърдата в миналото. Не е известно обаче дали може безопасно да се използва при жени, които са имали рак на гърдата в миналото.

PRAC подчертава, че както вече е посочено в информацията за лекарства, предназначени за ХЗТ, жените трябва да приемат хормонозаместителна терапия само за лечение на симптоми на менопауза в най-ниската доза и за възможно най-кратко време, което им действа. Жените също трябва да преминават редовни прегледи, включително скринингово изследване на гърдата. Те също така трябва да търсят медицинска консултация възможно най-бързо, ако установят някакви изменения в гърдите си.    



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
xNsD


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Красен Венков: Сбъднах мечтата си да работя в Отделението по трансплантация на стволови клетки
31.05.2020 11:15:34 Невена Попова

Д-р Красен Венков: Сбъднах мечтата си да работя в Отделението по трансплантация на стволови клетки

Д-р Красен Венков e роден в Плевен. Завършва медицина в МУ – София през 2016 г. В момен ...

Холивуд спешно търси медици - специалисти по COVID-19
31.05.2020 10:55:41

Холивуд спешно търси медици - специалисти по COVID-19

Пандемията COVID-19 изправи Холивуд пред множество трудности, като най-голямата сред тях към моме ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...