!
Понеделник, 15 Април 2024
25
ян
 

ЕМА ще наблюдава недостига на лекарства в ЕС по време на извънредни здравни ситуации

Вторник, 25 Януари 2022 | 15:11:12


Като част от текущата работа по изграждане на силен Европейски здравен съюз Съветът днес прие регламент за преразглеждане на мандата на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Това съобщават от пресслужбата на Европейската комисия, като отбелязват,

Като част от текущата работа по изграждане на силен Европейски здравен съюз Съветът днес прие регламент за преразглеждане на мандата на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Това съобщават от пресслужбата на Европейската комисия, като отбелязват, че така е предприета важна стъпка към укрепването на готовността на EMA за кризи и управлението им по отношение на лекарствените продукти и медицинските изделия.

Благодарение на новите правила Агенцията ще може да наблюдава отблизо дали има недостиг на лекарства и медицински изделия по време на събития с голям отзвук и извънредни здравни ситуации и да търси решения за справянето с този недостиг. Тя ще може също така да улеснява по-бързото одобрение на лекарства, които ще могат да се ползват за лечение и профилактика на болести, водещи до кризи в областта на общественото здраве. Приемането на по-засилен мандат на ЕМА е част от пакета с документи относно Европейския здравен съюз, предложен от Комисията през ноември 2020 г.

Благодарение на засиления си мандат Агенцията може да постигне по-бързо координирана реакция на равнище ЕС при здравни кризи чрез извършването на действия като наблюдение и намиране на решения за риска от недостиг на ключови по важност лекарства и медицински изделия; предоставяне на научни консултации относно лекарства, които е възможно да имат потенциал за лечение, превенция или диагностициране на заболявания, които са причина за криза; координиране на изследванията за наблюдение на ефективността и безопасността на лекарствените продукти, предназначени за лечение, профилактика или диагностициране на заболявания, свързани с кризата в областта на общественото здраве; координиране на клиничните изпитвания на лекарствени продукти, предназначени за лечение, профилактика или диагностика на заболявания, свързани с кризата в областта на общественото здраве; прехвърляне на експертните групи по Регламента за медицинските изделия към Агенцията.

В законодателството също така официално се създава ръководна група по недостига на лекарства и медицински изделия и работна група по извънредните ситуации, които работят по горепосочените задачи.

Регламентът ще се прилага от 1 март 2022 г. Разпоредбите на регламента относно наблюдението на недостига на медицински изделия, с изключение на прехвърлянето на експертните групи, ще започнат да се прилагат 12 месеца след датата на влизане в сила на регламента.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
%qBD


Всичко за коронавируса
Още новини
Нова класификация на епилепсиите въвеждат във фармако-терапевтичното ръководство по неврология
15.04.2024 17:17:35

Нова класификация на епилепсиите въвеждат във фармако-терапевтичното ръководство по неврология

Нова класификация и дефиниция на епилептичните синдроми на Международната лига срещу епилепсията ...

Студентът от МУ - Пловдив Здравко Иванов се представи успешно на научна сесия за млади изследователи
15.04.2024 16:45:14

Студентът от МУ - Пловдив Здравко Иванов се представи успешно на научна сесия за млади изследователи

Шестокурсникът по медицина от МУ - Пловдив Здравко Иванов се класира на второ място на първата на ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...