ЕМА ще се консултира с токсиколози за дългосрочния ефект от употребата на валсартан

Все още няма информация за дългосрочния ефект от употребата на валсартана с опасния примес, поризведен от китайската компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, съобщиха от Европейската агенция по лекарства (ЕМА). Използваният от компанията примес N-nitrosodimethylamine (NDMA) е класифициран като канцерогенен от агенцията на база лабораторни тестове. 

Агенцията е обявила този аспект от изследването за приоритет и ще информира обществеността веднага щом има нови данни. Предстои EMA да се консултира с експерти по токсикология, за да разбере по-добре въздействието, което употребата на лекарства, съдържащи NDMA, има върху пациентите. Изследването ще се стреми също така да установи колко дълго и в какви дози пациентите биха могли да бъдат изложени на NDMA.

Според ЕМА от медикамента няма непосредствен риск и на пациентите, приемащи валсартан, се препоръчва да не спират лечението си, освен ако не са посъветвани да го направят от фармацевта или лекаря си. През последните две седмици националните агенции по лекарствата са изтеглили опасния валсартан на китайската компания и те вече не се предлагат в аптеките в целия ЕС.

Едновременно с това ЕМА разследва и останалите лекарства с валсартан за подобни примеси.

Припомняме, Изпълнителната агенция по лекарствата у нас съобщи за проблема с активното вещество и обяви списъци с медикаменти, които се блокират, с техни заместители, както и с лекарства, които съдържат валсатран, но не са спрени.