Няма доказателства, че клас лекарства за диабет и отслабване, сред които изключително популярните напоследък Ozempic и Wegovy, са свързани със суицидни мисли. Това съобщи Европейската агенция за лекарствата в петък след деветмесечно разследване, информира „Дневник“.
Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност на европейския регулатор, който следи страничните ефекти на лекарствата, не смята, че са необходими актуализации на информацията за продуктите.
Констатацията идва, след като през декември Европейската агенция по лекарствата (EMA) разшири своя преглед в класа лекарства за отслабване и диабет, известни като GLP-1 рецепторни агонисти, за да получи повече данни от производителите на лекарства за по-нататъшно проучване на проблема.
Анализът започна през юли, след като здравният регулатор на Исландия отбеляза три случая на пациенти с помисли за самоубийство или самонараняване след употреба на лекарствата на датския производител Novo Nordisk. Прегледът се фокусира върху лекарства, които съдържат или семаглутид или лираглутид - и двете съединения, насочени към GLP-1.
Лираглутид е активната съставка в лечението за отслабване Saxenda, семаглутидът е активната съставка в Wegovy и в най-продаваното лечение за диабет Ozempic.
Според експертния комитет на европейската агенция не открива пряка връзка между употребата на семаглутид и суицидните мисли.
В допълнение, резултатите от друго проучване, проведено от EMA при хора с диабет тип 2, не подкрепят никаква връзка между употребата на GLP-1 лекарства и риска от събития, свързани със самоубийство и самонараняване.
Предварителният преглед на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ през януари също не откри подобна зависимост.
GLP-1 рецепторните агонисти, първоначално разработени за подпомагане на контрола на кръвната захар при пациенти с диабет в Ozempic на Novo Nordisk и в Mounjaro на Eli Lilly забавят храносмилането и намаляват глада.
Трите медикамента досега се проявяват като относително безопасни. Техните клинични проучвания не показват риск от самоубийство.
Но лекарите са нащрек за недокументирани преди това рискове, тъй като стотици хиляди нови пациенти започват да приемат тези лекарства, за да отслабнат.
Повишените рискове от самоубийство накараха регулаторите да издадат строги предупреждения относно лекарствата за затлъстяване в миналото, като Acomplia на Sanofi, което беше изтеглено от пазара в Европа през 2008 г., след като беше свързан с появата на суицидни помисли.
През октомври експертният комитет по лекарствена безопасност съобщи, че не е открил причинно-следствена връзка между GLP-1 лекарствата и рака на щитовидната жлеза.
