ЕМА проучва противораковото лекарство доцетаксел заради случаи на неутропеничен ентероколит във Франция, при които по-голямата част от пациентите са били с диагноза операбилен рак на гърдата. Това съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.
Неутропеничният ентероколит е сериозно възпалително заболяване на червата, свързано с неутропения (ниски стойности на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите). Това е известна и описана в продуктовата информация, рядко срещана нежелана реакция при употреба на доцетаксел (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Предварителна оценка на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА показва, че честотата на тази нежелана лекарствена реакция не се е увеличила през последните две години. Понастоящем се осъществява задълбочена оценка на наличните данни и след приключване на прегледа ще бъдат публикувани окончателните изводи.
Лекарството доцетаксел е важна възможност за лечение, за която е доказано, че удължава живота на раково болни пациенти.
Докато продължава този преглед, ЕМА препоръчва на лекарите да продължат да предписват доцетаксел в съответствие с указанията от настоящата продуктова информация, която включва подробно описание за предотвратяване и лечение на неутропения.
Пациентите, които имат въпроси, свързани с лечението им, да разговарят с техния лекуващ лекар.
Доцетаксел е лекарство, което се използва в лечението на някои видове рак, включващ рак на гърдата. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите на Европейския съюз от 1995 г. под различни търговски имена, сред които е Taxotere - първият на пазара лекарствен продукт с тази активна съставка.
