Понеделник, 19 Април 2021
30
март
 

Европейски планове за бързо одобрение на лекарства притесниха национални лекарствени агенции

Четвъртък, 30 Март 2017 | 15:08:25


Плановете на ЕС да дава бързо одобрение на лекарствата притесняват някои национални агенции, които в крайна сметка

Плановете на ЕС да дава бързо одобрение на лекарствата притесняват някои национални агенции, които в крайна сметка решават дали лекарствата ще бъдат купувани, съобщи Ройтерс.

Усилията на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) да съкрати бюрократичната процедура и да оптимизира процедурата за одобрение са резултат от действията на фармацевтични компании, пациентски организации и депутати. Идеята за нов подход към тестовете на лекарства е актуална в Европа от няколко години, но темата излезе на преден план отново през януари тази година, след като американският президент Доналд Тръмп обеща да ускори одобряването, за да могат новите лекарства да достигат до пациентите по-бързо.

Критиците на новите подходи, като например понижаване на изискванията за продължителни клинични изпитвания, се тревожат, че продажбата на лекарства със сравнително малко данни от тестове, дори ако „зелената светлина“ се дава със строги ограничения, ще изложи пациентите на по-големи рискове.

Германският Институт за качество и ефективност на здравната грижа, който играе ключова роля в определянето на цената на новите лекарства, е един от главните противници на новите подходи в рамките на ЕС. Според зам.-директора на института Стефан Ланг ускореното одобрение на база по-малко данни трябва да бъде ограничено до специални случаи.

Натискът да се адаптира процесът на одобрение е отчасти резултат от напредъка в генетиката, който открива нови процедури за тежки състояния и нови инструменти, чрез които може да се прогнозира по-добре на кои пациенти може да се помогне и на кои - не.

Франция е друга държава, която изразява скептицизъм относно новия подход на ЕМА, но пък Британският национален институт за здравеопазване заяви, че подкрепя идеята за адаптивни методи и проучва с колко различни източника на доказателства може да се допълват данните от различни проучвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
N8X@


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
9% нови случаи, по-малко на кислород, повече излекувани
19.04.2021 07:56:45

9% нови случаи, по-малко на кислород, повече излекувани

418 са новодиагностицираните с COVID-19 при общо 4644 теста, което прави 9% положителни проби. 13 ...

Възстановяват плановите операции в София
18.04.2021 11:19:16

Възстановяват плановите операции в София

Директорът на РЗИ-София д-р Данчо Пенчев ще издаде утре заповед, с която се възстановяват планови ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...