Вторник, 29 Септември 2020
22
март
 

Експерти от ЕМА и ЕК обсъждат подобрение на достъпа до лекарства за деца

Четвъртък, 22 Март 2018 | 09:51:02 Полина Тодорова


Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе о

Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе обсъдена и на форум, организиран от ЕМА и ЕК.

Основната му цел е да подкрепи разработването на конкретен план за действие за преодоляване на недостатъците, установени в десетгодишния доклад, засягащ прилагането на регламента за педиатрията, публикуван от Европейската комисия през 2017 г. Събитието обединява широк кръг заинтересовани страни, сред които представители на пациентите, академичните среди, здравните специалисти и промишлеността, които да проучат възможностите за идентифициране на здравните нужди на децата и други въпроси, свързани с тях.

В доклада на ЕК се посочва, че днес има широк консенсус за това, че децата заслужават достъп до лекарства, които са специално разработени и проучени именно за тях. Въпреки това, доскоро развитието и тестването на лекарствени продукти за педиатрията, бе далеч от задоволително. Много от продуктите, използвани при деца, са били предписвани и администрирани на базата на собствения опит на специалистите, а не спрямо резултатите от клинични изследвания. Това е и налагало педиатрите да се обърнат към разрешени за възрастни лекарства чрез адаптиране на дозата и формата спрямо нуждите на децата.

Съществуват няколко причини, поради което дълго време проучванията на лекарствата, употребявани за педиатрични цели, са било неглижирани. До 1980 година основният аргумент е бил, че децата трябва да бъдат предпазвани от включване в клинични проучвания поради етични съображения. Впоследствие мнението в тази насока се променя до съвременния консенсус, че децата заслужават същото ниво на здравеопазване като всяка друга възрастова група, съответно и от предписване на лекарствени продукти, основано на доказателства.

Европейската комисия представи и своя опит по прилагането на Регламента т 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба. Основните му цели са три, а именно – насърчаване и разрешаване на висококачествени изследвания в областта на разработване на лекарства за деца, разширяването на лекарства, използвани от деца, специално разрешени за такава употреба заедно с подходящи за възрастта листовки, както и увеличаване на наличността на висококачествена информация за лекарства, използвани от деца.

Данните показват, че регламентът има значително въздействие върху развитието на употребата на педиатрични лекарства в ЕС и в наши дни фармацевтичните компании приемат проучването на педиатричните медикаменти като неразделна част от цялостното развитие на сектора. В периода 2007-2016 година повече от 260 нови лекарства за деца са получили разрешение за употреба, сочат още данните на ЕК.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Bwbn


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Глоби до 5000 лв. за премиера, конгреса на БСП и новоучредената партия на Цветанов
28.09.2020 17:15:37

Глоби до 5000 лв. за премиера, конгреса на БСП и новоучредената партия на Цветанов

С глоба за неспазване на противоепидемичните мерки у нас се сдобиха партии и министър-председател ...

Проф. Ангелов: В Добрич са предприети всички мерки за овладяване на COVID-инфекцията
28.09.2020 16:58:54

Проф. Ангелов: В Добрич са предприети всички мерки за овладяване на COVID-инфекцията

В края на юли директорът на РЗИ Добрич е информирал МЗ за отказ на ръководството на МБАЛ Добрич д ...




Актуална тема
Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...