!
Неделя, 16 Юни 2024
22
март
 

Експерти от ЕМА и ЕК обсъждат подобрение на достъпа до лекарства за деца

Четвъртък, 22 Март 2018 | 09:51:02 Полина Тодорова


Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе о

Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе обсъдена и на форум, организиран от ЕМА и ЕК.

Основната му цел е да подкрепи разработването на конкретен план за действие за преодоляване на недостатъците, установени в десетгодишния доклад, засягащ прилагането на регламента за педиатрията, публикуван от Европейската комисия през 2017 г. Събитието обединява широк кръг заинтересовани страни, сред които представители на пациентите, академичните среди, здравните специалисти и промишлеността, които да проучат възможностите за идентифициране на здравните нужди на децата и други въпроси, свързани с тях.

В доклада на ЕК се посочва, че днес има широк консенсус за това, че децата заслужават достъп до лекарства, които са специално разработени и проучени именно за тях. Въпреки това, доскоро развитието и тестването на лекарствени продукти за педиатрията, бе далеч от задоволително. Много от продуктите, използвани при деца, са били предписвани и администрирани на базата на собствения опит на специалистите, а не спрямо резултатите от клинични изследвания. Това е и налагало педиатрите да се обърнат към разрешени за възрастни лекарства чрез адаптиране на дозата и формата спрямо нуждите на децата.

Съществуват няколко причини, поради което дълго време проучванията на лекарствата, употребявани за педиатрични цели, са било неглижирани. До 1980 година основният аргумент е бил, че децата трябва да бъдат предпазвани от включване в клинични проучвания поради етични съображения. Впоследствие мнението в тази насока се променя до съвременния консенсус, че децата заслужават същото ниво на здравеопазване като всяка друга възрастова група, съответно и от предписване на лекарствени продукти, основано на доказателства.

Европейската комисия представи и своя опит по прилагането на Регламента т 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба. Основните му цели са три, а именно – насърчаване и разрешаване на висококачествени изследвания в областта на разработване на лекарства за деца, разширяването на лекарства, използвани от деца, специално разрешени за такава употреба заедно с подходящи за възрастта листовки, както и увеличаване на наличността на висококачествена информация за лекарства, използвани от деца.

Данните показват, че регламентът има значително въздействие върху развитието на употребата на педиатрични лекарства в ЕС и в наши дни фармацевтичните компании приемат проучването на педиатричните медикаменти като неразделна част от цялостното развитие на сектора. В периода 2007-2016 година повече от 260 нови лекарства за деца са получили разрешение за употреба, сочат още данните на ЕК.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
GD$p


Всичко за коронавируса
Още новини
ЕMA започва преоценка на риска, свързан с употребата на метамизол
15.06.2024 11:15:06

ЕMA започва преоценка на риска, свързан с употребата на метамизол

EMA започна преглед на лекарствата, съдържащи метамизол поради опасения, че въведените мерки за м ...

3 са новите случая на COVID-19
15.06.2024 09:52:49

3 са новите случая на COVID-19

3 нови случая на COVID-19 са потвърдени у нас през последното денонощие, показват данните на Един ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...