Събота, 25 Май 2019
22
март
 

Експерти от ЕМА и ЕК обсъждат подобрение на достъпа до лекарства за деца

Четвъртък, 22 Март 2018 | 09:51:02 Полина Тодорова


Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе о

Подобрението на лекарствената грижа за деца е във фокуса на внимание на експерти от Европейската агенция по лекарства и Европейската комисия. Темата, свързана с нуждата от промяна, която да залегне и в законодателството на отделните страни членки, бе обсъдена и на форум, организиран от ЕМА и ЕК.

Основната му цел е да подкрепи разработването на конкретен план за действие за преодоляване на недостатъците, установени в десетгодишния доклад, засягащ прилагането на регламента за педиатрията, публикуван от Европейската комисия през 2017 г. Събитието обединява широк кръг заинтересовани страни, сред които представители на пациентите, академичните среди, здравните специалисти и промишлеността, които да проучат възможностите за идентифициране на здравните нужди на децата и други въпроси, свързани с тях.

В доклада на ЕК се посочва, че днес има широк консенсус за това, че децата заслужават достъп до лекарства, които са специално разработени и проучени именно за тях. Въпреки това, доскоро развитието и тестването на лекарствени продукти за педиатрията, бе далеч от задоволително. Много от продуктите, използвани при деца, са били предписвани и администрирани на базата на собствения опит на специалистите, а не спрямо резултатите от клинични изследвания. Това е и налагало педиатрите да се обърнат към разрешени за възрастни лекарства чрез адаптиране на дозата и формата спрямо нуждите на децата.

Съществуват няколко причини, поради което дълго време проучванията на лекарствата, употребявани за педиатрични цели, са било неглижирани. До 1980 година основният аргумент е бил, че децата трябва да бъдат предпазвани от включване в клинични проучвания поради етични съображения. Впоследствие мнението в тази насока се променя до съвременния консенсус, че децата заслужават същото ниво на здравеопазване като всяка друга възрастова група, съответно и от предписване на лекарствени продукти, основано на доказателства.

Европейската комисия представи и своя опит по прилагането на Регламента т 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба. Основните му цели са три, а именно – насърчаване и разрешаване на висококачествени изследвания в областта на разработване на лекарства за деца, разширяването на лекарства, използвани от деца, специално разрешени за такава употреба заедно с подходящи за възрастта листовки, както и увеличаване на наличността на висококачествена информация за лекарства, използвани от деца.

Данните показват, че регламентът има значително въздействие върху развитието на употребата на педиатрични лекарства в ЕС и в наши дни фармацевтичните компании приемат проучването на педиатричните медикаменти като неразделна част от цялостното развитие на сектора. В периода 2007-2016 година повече от 260 нови лекарства за деца са получили разрешение за употреба, сочат още данните на ЕК.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
fzE9


Още новини
Четири фарма компании вдигнали цената на медикамент със 700%
25.05.2019 10:33:05

Четири фарма компании вдигнали цената на медикамент със 700%

Четири фармацевтични компании във Великобритания са обвинени в незаконно сключване на договори за ...

Проф. Балтов: Болниците трябва да са поне със 100 по-малко
24.05.2019 12:09:25

Проф. Балтов: Болниците трябва да са поне със 100 по-малко

Всички знаят, че има голям недостиг на медицински сестри и той ще се увеличава в следващите годин ...




Актуална тема
Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?
22.01.2019 10:18:42 Надежда Ненова

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?

„Имате ли нужда от кръв?“ и „Предлагам изгодно!“ Това са два въпроса, кои ...

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...