Неделя, 24 Януари 2021
25
ноем
1
 

Емер Кук: Нама да правим компромис с научните стандарти при одобрението на ваксините

EMA ще се постарае да постигне синхрон с FDA по отношение на сроковете

Сряда, 25 Ноември 2020 | 08:56:33
1

Европейската агенция по лекарствата (EMA) може да изготви научно становище за ваксините COVID-19, очакващи регулаторно одобрение, до края на годината в най-добрия случай, заяви новият ръководител на европейския лекарствен регулатор – ирландката Е

Европейската агенция по лекарствата (EMA) може да изготви научно становище за ваксините COVID-19, очакващи регулаторно одобрение, до края на годината в най-добрия случай, заяви новият ръководител на европейския лекарствен регулатор – ирландката Емер Кук, предаде Ройтерс, позовавайки се на нейно интервю пред Independent.

„Ако приемем, че всичко е наред - а ние трябва да разгледаме данните, за да сме сигурни в това, в най-добрия случай бихме могли да имаме научно становище до края на годината“, каза изпълнителният директор на EMA.

„Те бяха разработени много бързо, което е многообещаващо от научна гледна точка, но това означава, че се обръща голямо внимание на резултатите, а ние трябва да сме сигурни, че ги оценяваме възможно най-ефективно, без да правим компромис с утвърдените научни стандарти“, коментира тя.

Емер Кук бе категорична, че целта на EMA е да достигне до положителна препоръка в същите срокове, както и регулатора на САЩ - Агенцията по храните и лекарствата (FDA), която се очаква да излезе с решение в средата на декември за предложената от Pfizer ваксина.

Директорката на EMA добави, че e възможно въз основа на резултатите агенцията да препоръча използването на ваксини в различни специфични групи, като например възрастни хора или хора с подлежащи заболявания и усложнено здравословно състояние.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
UJAE

Elf 25.11.2020 09:35:55

Нама да правим компромис с научните стандарти при одобрението на ваксините .-Bez maitap?!Kaji KOLKO kompromis nema da pravite,V IMETO na naukata ?!!!!!!Kolko kompromis,m?


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Три трансплантации направиха в болница „Лозенец“
24.01.2021 14:56:06

Три трансплантации направиха в болница „Лозенец“

Три успешни трансплантации бяха извършени на 21 януари в болница „Лозенец“, съобщиха ...

Д-р Милчо Енчев: Сърцето се лекува със сърце
24.01.2021 10:26:41 Невена Попова

Д-р Милчо Енчев: Сърцето се лекува със сърце

 Д-р Милчо Енчев завършва медицина през 2011 г. в Медицинския факултет на Тракийския уни ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...