!
Понеделник, 22 Юли 2024
23
март
 

ЕMA не препоръчва Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19

Вторник, 23 Март 2021 | 08:58:14


"ЕMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19 и достигна до извода, че наличните данни не подкрепят използването му за COVID-19 извън добре проектирани клинични проучвания". Това съобщи пресслу

"ЕMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19 и достигна до извода, че наличните данни не подкрепят използването му за COVID-19 извън добре проектирани клинични проучвания". Това съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

От агенцията припомнят, че таблетките Ивермектин са одобрени за лечение на някои паразитни инвазии от червеи, докато ивермектиновите препарати за външна употреба са одобрени за лечение на кожни заболявания като розацея. Ивермектин също така е разрешен за ветеринарна употреба при много животински видове срещу вътрешни и външни паразити.

Лекарствата с Ивермектин не са разрешени за употреба при COVID-19 в ЕС и EMA не е получила заявление за разрашение за такава употреба, уточняват от лекарствения регулатор.

След неотдавнашни съобщения в медиите и публикации за употребата на Ивермектин, ЕМА направи преглед на най-новите публикувани доказателства от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и метаанализи.

„Лабораторни проучвания установиха, че ивермектинът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2, но при много по-високи концентрации на Ивермектин от тези, постигнати с разрешените понастоящем дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания не показват полза, а други отчитат потенциална полза. Повечето проучвания, прегледани от ЕМА, са малки и имат допълнителни ограничения, включително различни режими на дозиране и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо EMA заключи, че наличните понастоящем доказателства не са достатъчни в подкрепа на употребата на Ивермектин в COVID-19 извън клинични изпитвания“, отбелязват от ЕMA.

От лекарствения регулатор предупреждават, че макар Ивермектин обикновено да се понася добре при дози, разрешени за други показания, страничните ефекти могат да се увеличат с много по-високите дози, необходими за получаване на концентрации в белите дробове, които са ефективни срещу вируса.

По тази причина експертите на агенцията не изключват токсичност, когато Ивермектин се използва при по-високи от одобрените дози.

„Ето защо EMA заключи, че използването на Ивермектин за профилактика или лечение на COVID-19 понастоящем не може да бъде препоръчано извън контролирани клинични изпитвания“, категорични са от лекарствения регулатор.

Оттам допълват, че са необходими по-нататъшни добре проектирани рандомизирани проучвания, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен при профилактика и лечение на COVID-19.

Становището на регулатора е одобрено от Работната група за пандемия от COVID-19 (COVID-ETF) в светлината на продължаващите дискусии относно употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19, поясняват от агенцията.

Припомняме, у нас препаратът е разрешен за хуманна употреба от началото на януари т.г. с единствена индикация - стомашно-чревна стронгилоидоза. Предлага се под формата на таблетки и е достъпен в аптеките по лекарско предписание.  



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
k68h


Всичко за коронавируса
Още новини
Столична лекарска колегия - с инициатива в помощ на пенсионираните лекари от София
22.07.2024 17:46:20

Столична лекарска колегия - с инициатива в помощ на пенсионираните лекари от София

Столична лекарска колегия създаде нов фонд “Помощ Пенсиониран лекар”, съобщиха оттам. ...

ПП-ДБ с план срещу демографската криза
22.07.2024 17:16:40

ПП-ДБ с план срещу демографската криза

План за справянето с демографската криза са разработили от ПП-ДБ заедно с екип от експерти. Това ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...