Понеделник, 26 Юли 2021
23
март
 

ЕMA не препоръчва Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19

Вторник, 23 Март 2021 | 08:58:14


"ЕMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19 и достигна до извода, че наличните данни не подкрепят използването му за COVID-19 извън добре проектирани клинични проучвания". Това съобщи пресслу

"ЕMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19 и достигна до извода, че наличните данни не подкрепят използването му за COVID-19 извън добре проектирани клинични проучвания". Това съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

От агенцията припомнят, че таблетките Ивермектин са одобрени за лечение на някои паразитни инвазии от червеи, докато ивермектиновите препарати за външна употреба са одобрени за лечение на кожни заболявания като розацея. Ивермектин също така е разрешен за ветеринарна употреба при много животински видове срещу вътрешни и външни паразити.

Лекарствата с Ивермектин не са разрешени за употреба при COVID-19 в ЕС и EMA не е получила заявление за разрашение за такава употреба, уточняват от лекарствения регулатор.

След неотдавнашни съобщения в медиите и публикации за употребата на Ивермектин, ЕМА направи преглед на най-новите публикувани доказателства от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и метаанализи.

„Лабораторни проучвания установиха, че ивермектинът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2, но при много по-високи концентрации на Ивермектин от тези, постигнати с разрешените понастоящем дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания не показват полза, а други отчитат потенциална полза. Повечето проучвания, прегледани от ЕМА, са малки и имат допълнителни ограничения, включително различни режими на дозиране и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо EMA заключи, че наличните понастоящем доказателства не са достатъчни в подкрепа на употребата на Ивермектин в COVID-19 извън клинични изпитвания“, отбелязват от ЕMA.

От лекарствения регулатор предупреждават, че макар Ивермектин обикновено да се понася добре при дози, разрешени за други показания, страничните ефекти могат да се увеличат с много по-високите дози, необходими за получаване на концентрации в белите дробове, които са ефективни срещу вируса.

По тази причина експертите на агенцията не изключват токсичност, когато Ивермектин се използва при по-високи от одобрените дози.

„Ето защо EMA заключи, че използването на Ивермектин за профилактика или лечение на COVID-19 понастоящем не може да бъде препоръчано извън контролирани клинични изпитвания“, категорични са от лекарствения регулатор.

Оттам допълват, че са необходими по-нататъшни добре проектирани рандомизирани проучвания, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен при профилактика и лечение на COVID-19.

Становището на регулатора е одобрено от Работната група за пандемия от COVID-19 (COVID-ETF) в светлината на продължаващите дискусии относно употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19, поясняват от агенцията.

Припомняме, у нас препаратът е разрешен за хуманна употреба от началото на януари т.г. с единствена индикация - стомашно-чревна стронгилоидоза. Предлага се под формата на таблетки и е достъпен в аптеките по лекарско предписание.  



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
6Mnd


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Цветелина Вачкова: Всеки може да стане доктор, но не всеки - лекар
25.07.2021 11:15:59 Невена Попова

Д-р Цветелина Вачкова: Всеки може да стане доктор, но не всеки - лекар

 Д-р Цветелина Вачкова завършва медицина през 2007 г. в Медицински университет – С ...

54 са новите случаи на коронавирус у нас (Обновена)
25.07.2021 09:28:59

54 са новите случаи на коронавирус у нас (Обновена)

54 са новодиагностицираните с коронавирусна инфекция лица у нас през изминалото денонощие. С PCR ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...