Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище, с което препоръчва на ЕК издаване на разрешение за употреба на назалната ваксина Fluenz, предназначена за профилактика на грип при деца и юноши, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Fluenz ще се предлага под формата на спрей за нос и е жива атенюирана ваксина срещу сезонен грип уточняват от регулатора.
Ваксината съдържа живите атенюирани щамове на грипния вирус A/(H1N1), A/(H3N2) и B от линията Виктория. Вирусните щамове във ваксината Fluenz се репликират в назофаринкса и предизвикват специфичен имунен отговор, допълват оттам.
Ползите от Fluenz се дължат на способността му да предпазва деца и юноши от 2 до под 18 години срещу сезонен грип чрез интраназално приложение. Най-честите нежелани реакции при Fluenz са назална конгестия, ринорея, намален апетит, главоболие и неразположение.
Пълната индикация, с която ваксината е регистрирана е „профилактика на грип при деца и юноши от 24 месеца до под 18 години“.
Подробни препоръки за употребата на ваксината ще бъдат описани в кратката характеристика на продукта, предстои издаване на разрешението за употреба от Европейската комисия, посочват от EMA.
