Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Zokovea, предназначен за постекспозиционна профилактика на COVID-19 при възрастни и деца над 12 години, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Zokovea ще се предлага под формата на таблетки от 125 mg. Активното вещество на препарата е ензитрелвир, антивирусно средство за системно приложение, което действа чрез селективно инхибиране на SARS-CoV-2 3C-подобна протеаза, като по този начин инхибира вирусната репликация. уточняват от агенцията.
Ползата от Zokovea е намален риск от симптоматичен COVID-19 при битови контакти на лице с COVID-19, когато се прилага в рамките на 72 часа след появата на симптомите на индексния пациент, допълват оттам и поясняват, че този ефект е наблюдаван в многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, оценяващо ефикасността и безопасността на лекарството.
Най-честите нежелани реакции са хипертриглицеридемия, главоболие, диария и гадене, отбелязват експертите.
Лекарството е разработено и се произвежда от фармакомпанията Shionogi, посочват от EMA.
