!
Понеделник, 15 Юли 2024
29
апр
 

ЕMA одобри първата ваксина срещу респираторно-синцитиален вирус

Събота, 29 Април 2023 | 10:40:00


EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за търговия в Европейския съюз на първата ваксина срещу инфекция, причинена от респираторно синцитиален вирус RSV, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Arexvy на фармакомпанията GSK e рекомбина

EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за търговия в Европейския съюз на първата ваксина срещу инфекция, причинена от респираторно синцитиален вирус RSV, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Arexvy на фармакомпанията GSK e рекомбинантна ваксина с адювант за активна имунизация на възрастни на 60 и над 60 години срещу заболяване на долните дихателни пътища (LRTD), причинено от този вирус, уточняват оттам.

Експертите припомнят, че RSV е често срещан респираторен вирус, който обикновено причинява леки, подобни на настинка симптоми. Повечето хора се възстановяват в рамките на една до две седмици, но инфекцията с RSV може да провокира сериозни усложнения при уязвими хора, в това число възрастни и хронично болни с белодробни или сърдечносъдови заболявания и диабет.

В Европа RSV причинява приблизително 250 000 хоспитализации и 17 000 смъртни случая на вътреболнични инфекции всяка година при хора на възраст над 65 години.

От ЕMA уточняват, че ваксината Arexvy е била оценена по механизма за ускорена оценка на EMA, тъй като се счита, че превенцията на RSV инфекция при по-възрастното население е от голям интерес за общественото здраве.

Становището на Комитета за лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на EMA се основава на данни от рандомизирано, плацебо-контролирано проучване при 25 000 възрастни в 17 страни. Резултатите показват приблизително 83% защита срещу RSV-потвърдена LRTD за най-малко шест месеца. Най-често съобщаваните нежелани реакции са главоболие, умора, мускулни болки, болки в ставите и болки на мястото на инжектиране.

Проучването все още продължава и ще се използва за оценка на ефикасността на единична доза Arexvy за няколко сезона и необходимостта от повторна ваксинация, както и за наблюдение на профила на безопасност, уточняват от агенцията.

Становището, прието от CHMP, е междинна стъпка по пътя на Arexvy към достъпа до пациентите. Предстои становището ще бъде изпратено до Европейската комисия за приемане на решение относно разрешение за търговия в целия ЕС.

В момента още две големи фармакомпании разработват свои ваксини срещу RSV - Pfizer и Moderna. 

  



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
G$ed


Всичко за коронавируса
Още новини
Нито един нов случай на морбили за миналата седмица
15.07.2024 17:22:41

Нито един нов случай на морбили за миналата седмица

След пет поредни седмици на регистриране на нови случаи на морбили у нас, за миналата седмица не ...

Психолог помага на пациентите в горнооряховската болница
15.07.2024 16:59:16

Психолог помага на пациентите в горнооряховската болница

От два месеца в болницата в Горна Оряховица има назначен психолог, който оказва подкрепа на пацие ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...