Въз основа на актуалната мониторингова информация от СЗО Работната група за спешни случаи (ETF) на EMA препоръча преход от четиривалентни към тривалентни ваксини, които не включват компонента B/Yamagata, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Понастоящем повечето разрешени противогрипни ваксини са четиривалентни, което означава, че са формулирани по начин, който предпазва от четирите основни щама на грипа, отговорни за сезонния грип, A(H1N1)pdm09 и A(H3N2), B/Victoria и B/Yamagata. Въпреки това, щамът B/Yamagata на вируса на грип В не е открит в обращение от март 2020 г. Смята се, че това се дължи отчасти на мерките за обществено здраве, въведени за ограничаване на разпространението на COVID-19 по време на пандемията. Вирусите на грип В са отговорни за една четвърт от годишните грипни инфекции, припомнят експерти.
Като се има предвид, че вирусният щам B-Yamagata изглежда вече не представлява заплаха за общественото здраве, не е необходимо той да бъде включен във формулировката на противогрипните ваксини. ETF препоръчва този щам в идеалния случай да бъде премахнат от всички живи атенюирани ваксини от сезон 2024/2025.
В интерес на гарантиране на доставките на ваксини за предстоящата ваксинационна кампания, преходът към тривалентен състав за всички останали противогрипни ваксини трябва да приключи за сезон 2025/2026 г., уточняват от агенцията.
Вземайки предвид изявлението на ETF и изводите на експертите на СЗО, ad hoc работната група на EMA за грипа издаде следните препоръки за щама за тази година.
Производителите на живи атенюирани ваксини или тривалентни ваксини на базата на яйца трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2024/2025:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус;
вирус, подобен на A/Thailand/8/2022 (H3N2);
вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Производителите на клетъчно базирани тривалентни ваксини трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2024/2025:
A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус;
вирус, подобен на A/Massachusetts/18/2022 (H3N2);
вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Производителите на инактивирани ваксини могат да обмислят производството на четиривалентна ваксина, съдържаща два щама на вируса на грип B за сезон 2024/2025. В този случай вирус, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata), в допълнение към щамовете, споменати по-горе, се счита за подходящ, подчертават от регулатора.
Агенцията препоръчва притежателите на разрешения за търговия да подадат заявления за промяна на състава на централно разрешените сезонни противогрипни ваксини до 17 юни 2024 г.
