!
Сряда, 24 Април 2024
11
апр
 

ЕMA: Няма връзка между иРНК ваксините и автоимунния хепатит

Понеделник, 11 Април 2022 | 17:18:39


Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) не откри причинно-следствена връзка между ваксините Comirnaty и Spikevax срещу COVID-19 и много редките случаи на автоимунен хепатит (AIH), съобщи пресслужбата на

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) не откри причинно-следствена връзка между ваксините Comirnaty и Spikevax срещу COVID-19 и много редките случаи на автоимунен хепатит (AIH), съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

От EMA припомнят, че това е сериозно хронично възпалително състояние, при което имунната система атакува и уврежда черния дроб. Симптомите на автоимунен хепатит варират значително и могат да включват пожълтяване на кожата, натрупване на течност в краката - оток, или в корема - асцит, както и стомашно-чревни симптоми.

Оценката на PRAC се основава на данни от медицинска литература, анализ на случаи на автоимунен хепатит, спонтанно докладвани в базата данни EudraVigilance и допълнителни данни и анализи, предоставени от титулярите на разрешения за употреба.

PRAC заключава, че наличните доказателства към момента не налагат актуализиране на продуктовата информация за ваксините. EMA ще продължи да следи отблизо всички нови доклади и ще предприеме подходящи мерки, ако е необходимо, уверяват от регулатора.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
EKYs


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Кондева: Шест медсестри не стигат за нормалната работа на НЦТХ
24.04.2024 09:01:22

Д-р Кондева: Шест медсестри не стигат за нормалната работа на НЦТХ

В Националния център по трансфузионна хематология се търсят шест медицински сестри, за да може да ...

И мобилната медицинска помощ бе одобрена от ресорната комисия
23.04.2024 18:04:09 Ирина Пекарева

И мобилната медицинска помощ бе одобрена от ресорната комисия

Създаването на система за мобилната медицинска помощ, оказвана на места, в които липсват както сп ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...