Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със заключение, че наличните към този момент доказателства не подкрепят причинно-следствена връзка между GLP-1 рецепторните агонисти (екзенатид, лираглутид, дулаглутид, семаглутид и ликсисенатид) и рака на щитовидната жлеза.
PRAC започна да оценява този сигнал за безопасност след публикуването на проучване, което предполага, че може да има повишен риск от рак на щитовидната жлеза при употребата на тези лекарства от пациенти със захарен диабет тип 2.
Комитетът е направил преглед на доказателства от публикуваната литература, в това число и на обсервационни проучвания от 2022 г. и 2023 г., както и на кумулативни данни, предоставени от притежателите на разрешение за употреба, които включват неклинични, клинични и постмаркетингови данни, поясняват от лекарствения регулатор.
Понастоящем PRAC счита, че не са оправдани никакви актуализации на информацията за продукта въз основа на наличните данни, посочват оттам.
В същото време от агенцията припомнят, че фармакомпаниите трябва да продължат да следят отблизо за нежелани събития, включително във всички нови публикации, като част от техните дейности по фармакологична бдителност, и да докладват всички нови доказателства по този въпрос в техните периодични актуализирани доклади за безопасност.
Изискването се отнася за компаниите, произвеждащи лекарствата с лираглутид (Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), екзенатид (Bydureon, Byetta), дулаглутид (Trulicity) и ликсисенатид (Lyxumia, Suliqua), уточняват от EMA.
