!
Неделя, 15 Юни 2025
27
окт
 

ЕMA: GLP-1 агонистите не предизвикват рак на щитовидната жлеза

Петък, 27 Октомври 2023 | 16:32:40


Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със заключение, че наличните към този момент доказателства не подкрепят причинно-следствена връзка между GLP-1 рецепторните агонисти (екзенатид, лираглутид, дулаглутид,

Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със заключение, че наличните към този момент доказателства не подкрепят причинно-следствена връзка между GLP-1 рецепторните агонисти (екзенатид, лираглутид, дулаглутид, семаглутид и ликсисенатид) и рака на щитовидната жлеза.

PRAC започна да оценява този сигнал за безопасност след публикуването на проучване, което предполага, че може да има повишен риск от рак на щитовидната жлеза при употребата на тези лекарства от пациенти със захарен диабет тип 2.

Комитетът е направил преглед на доказателства от публикуваната литература, в това число и на обсервационни проучвания от 2022 г. и 2023 г., както и на кумулативни данни, предоставени от притежателите на разрешение за употреба, които включват неклинични, клинични и постмаркетингови данни, поясняват от лекарствения регулатор.

Понастоящем PRAC счита, че не са оправдани никакви актуализации на информацията за продукта въз основа на наличните данни, посочват оттам.

В същото време от агенцията припомнят, че фармакомпаниите трябва да продължат да следят отблизо за нежелани събития, включително във всички нови публикации, като част от техните дейности по фармакологична бдителност, и да докладват всички нови доказателства по този въпрос в техните периодични актуализирани доклади за безопасност.

Изискването се отнася за компаниите, произвеждащи лекарствата с лираглутид (Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), екзенатид (Bydureon, Byetta), дулаглутид (Trulicity) и ликсисенатид (Lyxumia, Suliqua), уточняват от EMA.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
e8dB


Всичко за коронавируса
Още новини
Сложна онкооперация извърши екип от две болници с помощта на световноизвестен онкосъдов хирург
14.06.2025 12:17:04

Сложна онкооперация извърши екип от две болници с помощта на световноизвестен онкосъдов хирург

Вчера, 13 юни, в УМБАЛ „Лозенец“ беше извършена предизвикателна и изключително сложна ...

Семинар Biomedical Engineering 2 се провежда в края на месеца в МУ – Варна
14.06.2025 11:18:20

Семинар Biomedical Engineering 2 се провежда в края на месеца в МУ – Варна

На 27 юни ще се проведе вторият семинар от поредицата Biomedical Engineering, организиран от МУ & ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...