Четвъртък, 30 Май 2024
11
юни
 

ЕMA e на път да одобри ваксината на Moderna и за деца над 12 години

Очаква се регулаторът да обяви решението си през юли

Петък, 11 Юни 2021 | 08:52:42


EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, в което се предлага разрешаване прилагането на препарата и при деца на възраст от 12 до 17 години, информира пресслужбата на лекарствения регулатор.

EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, в което се предлага разрешаване прилагането на препарата и при деца на възраст от 12 до 17 години, информира пресслужбата на лекарствения регулатор.

Комитетът на EMA за лекарства в хуманната медицина CHMP ще извърши ускорена оценка на данните, представени в заявлението, включително резултати от голямо текущо клинично проучване, което включва тийнейджъри на възраст от 12 до 17 години. То е проведено в съответствие с плана за педиатрично разследване (PIP), който е съгласуван от Педиатричния комитет на EMA (PDCO).

След това становището на CHMP за разширяване на употребата на ваксината, заедно с всички изисквания за по-нататъшни проучвания и допълнителен мониторинг на безопасността, ще бъде изпратено до Европейската комисия, която трябва да издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС, припомнят процедурата от агенцията.

EMA ще съобщи резултата от своята оценка през юли, освен ако не е необходима допълнителна информация, допълват оттам.

Така ваксината на Moderna ще стане втората одобрена за прилагане при деца над 12-годишна възраст, след тази на Pfizer/BioNTech.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Srp7


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Снежа Шаламанова: Ваксинирайте бебето за коклюш и избягвайте големите събирания поне до 2-месечната му възраст
30.05.2024 11:41:51

Д-р Снежа Шаламанова: Ваксинирайте бебето за коклюш и избягвайте големите събирания поне до 2-месечната му възраст

Д-р Снежа Шаламанова е завършила медицина в МУ – Пловдив. Има придобити специалности по ...

В Европа хората живеят средно със 7 години повече отколкото в България
30.05.2024 10:57:03

В Европа хората живеят средно със 7 години повече отколкото в България

Средната очаквана продължителност на живота в Европа е 81,5 години. За мъжете тя е 78,9, а за жен ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...