!
Неделя, 14 Април 2024
19
окт
 

Засякоха фалшив Ozempic при търговци на едро в Германия и Австрия

Четвъртък, 19 Октомври 2023 | 17:31:58


Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) е получила сигнали от национални лекарствени агенции, че при търговци на едро в страни от ЕС и Великобритания са идентифицирани писалки, фалшиво етикетирани като Ozempic (семаглутид, 1 mg, инжекционен разтвор),

Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) е получила сигнали от национални лекарствени агенции, че при търговци на едро в страни от ЕС и Великобритания са идентифицирани писалки, фалшиво етикетирани като Ozempic (семаглутид, 1 mg, инжекционен разтвор), съобщиха от регулатора.

Писалките с етикети на немски език са с произход от търговци на едро в Австрия и Германия. Имат партидни номера, 2D баркодове и уникални серийни номера от оригинални опаковки Ozempic, посочват оттам. 

В ЕС всяка опаковка на лекарството има уникален 2D баркод и сериен номер, така че да може да бъде проследена в електронната система за целия ЕС, припомнят от ЕMA.

„Когато опаковките на фалшифицирания Ozempic бяха сканирани, се оказа, че серийните номера са неактивни, което е знак за потенциална фалшификация.

Има разлики във външния вид между фалшифицираната химикалка и оригиналната писалка. Снимка на фалшифицираната писалка е публикувана от Германската агенция по лекарствата.

Няма доказателства, че фалшифицирани писалки са били отпускани на пациенти от законно регистрирани и действащи аптеки и няма доклади за увреждане на пациентите във връзка с фалшифицираното лекарство“, уверяват от агенцията.

Въпросът в момента се разследва от регулаторните органи на ЕС по лекарствата и полицията, като EMA подпомага националните власти в техните разследвания, информират още от там.

Търговците на едро и аптеките в засегнатите страни са предупредени да бъдат внимателни, предупредени са също така и паралелните дистрибутори в общността.

Междувременно германските и австрийските регулаторни органи са издали актове за неспазване на добрата дистрибуторска практика (GDP) на търговци на едро в техните страни, както и за неспазване на изискваните процедури, включително мерките за сигурност.

EMA следи отблизо ситуацията и ще предоставя актуализирана информация, ако е необходимо, уверяват от агенцията. От там смятат, че ситуацията е следствие от повишеното търсене на Ozempic и свързания с него недостиг на лекарствения продукт.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
jsax


Всичко за коронавируса
Още новини
Един нов случай на COVID и един излекуван за последните 24 часа
14.04.2024 09:59:20

Един нов случай на COVID и един излекуван за последните 24 часа

Един нов случай на COVID за последното денонощие показва Единния информационен портал. Случаят е ...

Разработват ваксина срещу инфекция с хламидии
13.04.2024 11:18:57

Разработват ваксина срещу инфекция с хламидии

Клинично изпитване на ранен етап е приключило с обещаващи резултати за ваксина срещу хламидия, съ ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...