Четвъртък, 28 Септември 2023
02
авг
 

ИАЛ отчете работата си по време на Европредседателството

Четвъртък, 02 Август 2018 | 14:46:33


Достъпност на разрешени за употреба лекарства и иновации и достъп до нови лекарства са сред темите, обсъждане на три срещи на европейско ниво, домакинствани от Изпълнителната агенция по лекарствата. За това информират от ИАЛ в отчет за работата

Достъпност на разрешени за употреба лекарства и иновации и достъп до нови лекарства са сред темите, обсъждане на три срещи на европейско ниво, домакинствани от Изпълнителната агенция по лекарствата.

За това информират от ИАЛ в отчет за работата си по време на приключилото в края на юни Европредседателство на България.

Срещите на Мрежата на регулаторните органи по лекарствата са редовни, а във форматите им са участвали общо над 200 делегати, отчитат от Агенцията.

Ръководителите на лекарствените агенции са обсъдили предизвикателствата, които всеки регулаторен орган трябва да реши не само самостоятелно, а и в по-широк европейски и глобален контекст.

„Темите включваха напредъка на всяка държава-членка на ЕС във връзка с Регламента за клинични изпитвания (Регламент (ЕС) № 536/2014), ресурсите, необходими за прилагането му, както и съществуващите различия и специфики в националните системи.

Бяха споделени и обсъдени предизвикателствата във връзка с Делегирания регламент за фалшиви лекарства (Делегиран регламент (ЕС) 2016/161) и осигуряването на условия за своевременното му прилагане.

Тема на дискусия бяха различни инициативи във връзка с ранния достъп до иновативни лекарства, както и в контекста на предложението на Европейската комисия в областта на оценката на здравни технологии“, посочват още от ИАЛ.

Европейската агенция по лекарствата и държавите-членки на ЕС представили доклад за натрупания опит с лекарствени продукти, обект на допълнителен мониторинг по отношение на безопасността. На заседанието докладът бил приет и ще бъде изпратен до Европейската комисия и Европейския Парламент до края на годината, съобщават от Агенцията.

По време на събитието е проведена и дискусия по стратегически въпроси, свързани с напускането на Обединеното кралство от Европейския съюз. Работната група за BREXIT е докладвала позитивните резултати от проучването за подготвеността на държавите-членки да поемат процедури по взаимно признаване и децентрализираните процедури, по които Обединеното кралство е референтна държава.

„В рамките на Българското председателството на Съвета на Европейския съюз за първи път представители на лекарствените агенции на Молдова и Сърбия участваха като наблюдатели в срещата на Работната група за сътрудничество на Европейските агенции по лекарствата по правни и законодателни въпроси (EMACOLEX).

По време на Българското председателството на Съвета на Европейския съюз бяха проведени и останалите тринадесет редовни срещи на работните групи към Мрежата на регулаторните органи по лекарствата и научните комитети към ЕМА, домакинството на които бе поделено с други държави-членки на ЕС. Експерти от Изпълнителната агенция по лекарствата активно участваха в тяхната подготовката и успешното им провеждане“, отчитат още от Агенцията.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
hmkw


Всичко за коронавируса
Още новини
Доц. Околийски: Списъкът на редките болести ще се замени с европейската база данни
28.09.2023 17:28:42 Невена Попова

Доц. Околийски: Списъкът на редките болести ще се замени с европейската база данни

„Имаме ясно виждане, че е необходимо да се отмени утвърждаването на Списъка на редките забо ...

Утвърждават бюджетите за дейност, лекарства и медицински изделия по болници
28.09.2023 17:09:08

Утвърждават бюджетите за дейност, лекарства и медицински изделия по болници

Утвърждаване на бюджетите на болниците, предложени от директорите на всички 28 РЗОК в страната. Т ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...