Понеделник, 03 Октомври 2022
08
дек
 

ИАЛ предупреди да не се използва Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон или преднизолон

Медикаментът се прилага при лечение на рак на простатата

Петък, 08 Декември 2017 | 16:37:35


Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по л

Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Клиничното изпитване сравнява Xofigo с  плацебо (лечение без активно вещество), като в двете сравнявани групи се прилага комбинация със Zytiga (абритеронов ацетат) и преднизон/преднизолон.

Включените пациенти са с простатен рак, без клинично проявени или с леко изявени симптоми, като например слаба болка.

Xofigo понастоящем има разрешение за употреба при пациенти с напреднал рак на простатата, който е разпространен в костите и причинява оплаквания. Предварително направеният анализ от независим комитет, отговорен за контрола върху клиничното изпитване, показва смъртност от 27% (109 от 401 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с Xofigo в сравнение със смъртност от 20% (82 от 405 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с плацебо. Фрактурите също са по-чести в групата, лекувана с комбинацията плюс Xofigo, отколкото с комбинацията плюс плацебо (24% и съответно 7%).

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo, като всички участващи пациенти са подложени на строго наблюдение.

ЕМА ще разгледа всички резултати от това проучване, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на Xofigo.

Докато се осъществява цялостно проучване на проблема, от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Пациентите, които се лекуват с Xofigo и имат въпроси относно тяхното лечение, трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар.

Xofigo се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата. Той е разрешен за употреба в случаите, когато лекарствена или  хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки полови хормони чрез лекарства или операция) не е ефективна и когато ракът е разпространен в костите и причинява оплаквания като например болка, но за който не е известно да е разпространен в други вътрешни органи.

Провеждащото се проучване с Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон включва пациенти с неповлияващ се от кастрация рак на простатата, който е разпространен главно в костите и не причинява симптоми или води само до леко изразени такива и който не е лекуван с химиотерапия.

Xofigo е разрешен за употреба в Европейския съюз през ноември 2013 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
2aPs


Всичко за коронавируса
Още новини
Проф. Петър Маринов: Най-силно ми въздейства работата със студентите и младите лекари
02.10.2022 09:30:36 Невена Попова

Проф. Петър Маринов: Най-силно ми въздейства работата със студентите и младите лекари

Проф. Петър Маринов е председетел на Националната асоциация на експертите по психично здраве. ...

298 са новодиагностицираните с COVID-19 (Обновена)
02.10.2022 08:37:52

298 са новодиагностицираните с COVID-19 (Обновена)

298 са новодиагностицираните с коронавирусна инфекция лица у нас през изминалото денонощие. 24 от ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...