Вторник, 09 Март 2021
08
дек
 

ИАЛ предупреди да не се използва Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон или преднизолон

Медикаментът се прилага при лечение на рак на простатата

Петък, 08 Декември 2017 | 16:37:35


Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по л

Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Клиничното изпитване сравнява Xofigo с  плацебо (лечение без активно вещество), като в двете сравнявани групи се прилага комбинация със Zytiga (абритеронов ацетат) и преднизон/преднизолон.

Включените пациенти са с простатен рак, без клинично проявени или с леко изявени симптоми, като например слаба болка.

Xofigo понастоящем има разрешение за употреба при пациенти с напреднал рак на простатата, който е разпространен в костите и причинява оплаквания. Предварително направеният анализ от независим комитет, отговорен за контрола върху клиничното изпитване, показва смъртност от 27% (109 от 401 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с Xofigo в сравнение със смъртност от 20% (82 от 405 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с плацебо. Фрактурите също са по-чести в групата, лекувана с комбинацията плюс Xofigo, отколкото с комбинацията плюс плацебо (24% и съответно 7%).

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo, като всички участващи пациенти са подложени на строго наблюдение.

ЕМА ще разгледа всички резултати от това проучване, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на Xofigo.

Докато се осъществява цялостно проучване на проблема, от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Пациентите, които се лекуват с Xofigo и имат въпроси относно тяхното лечение, трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар.

Xofigo се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата. Той е разрешен за употреба в случаите, когато лекарствена или  хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки полови хормони чрез лекарства или операция) не е ефективна и когато ракът е разпространен в костите и причинява оплаквания като например болка, но за който не е известно да е разпространен в други вътрешни органи.

Провеждащото се проучване с Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон включва пациенти с неповлияващ се от кастрация рак на простатата, който е разпространен главно в костите и не причинява симптоми или води само до леко изразени такива и който не е лекуван с химиотерапия.

Xofigo е разрешен за употреба в Европейския съюз през ноември 2013 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
UEJu


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Проф. Ангелов: Въпрос на дни е да решим окончателно за новите мерки
08.03.2021 19:30:49

Проф. Ангелов: Въпрос на дни е да решим окончателно за новите мерки

Без окончателно решение за промяна на противоепидемичните мерки във връзка с разпространението на ...

Евростат: По-малко от 20% от медиците в България са на възраст под 34 г.
08.03.2021 17:12:34

Евростат: По-малко от 20% от медиците в България са на възраст под 34 г.

България е страната с най-голям дял на медиците над 50-годишна възраст в целия ЕС – близо 5 ...




Актуална тема
Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...