Четвъртък, 26 Ноември 2020
08
дек
 

ИАЛ предупреди да не се използва Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон или преднизолон

Медикаментът се прилага при лечение на рак на простатата

Петък, 08 Декември 2017 | 16:37:35


Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по л

Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид), съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Клиничното изпитване сравнява Xofigo с  плацебо (лечение без активно вещество), като в двете сравнявани групи се прилага комбинация със Zytiga (абритеронов ацетат) и преднизон/преднизолон.

Включените пациенти са с простатен рак, без клинично проявени или с леко изявени симптоми, като например слаба болка.

Xofigo понастоящем има разрешение за употреба при пациенти с напреднал рак на простатата, който е разпространен в костите и причинява оплаквания. Предварително направеният анализ от независим комитет, отговорен за контрола върху клиничното изпитване, показва смъртност от 27% (109 от 401 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с Xofigo в сравнение със смъртност от 20% (82 от 405 пациенти) в групата, на която е прилагана комбинацията с плацебо. Фрактурите също са по-чести в групата, лекувана с комбинацията плюс Xofigo, отколкото с комбинацията плюс плацебо (24% и съответно 7%).

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo, като всички участващи пациенти са подложени на строго наблюдение.

ЕМА ще разгледа всички резултати от това проучване, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на Xofigo.

Докато се осъществява цялостно проучване на проблема, от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Пациентите, които се лекуват с Xofigo и имат въпроси относно тяхното лечение, трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар.

Xofigo се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата. Той е разрешен за употреба в случаите, когато лекарствена или  хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки полови хормони чрез лекарства или операция) не е ефективна и когато ракът е разпространен в костите и причинява оплаквания като например болка, но за който не е известно да е разпространен в други вътрешни органи.

Провеждащото се проучване с Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон включва пациенти с неповлияващ се от кастрация рак на простатата, който е разпространен главно в костите и не причинява симптоми или води само до леко изразени такива и който не е лекуван с химиотерапия.

Xofigo е разрешен за употреба в Европейския съюз през ноември 2013 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
b45e


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Акад. Стоянов: В лечебните заведения трябва да се въведе психологически одит
25.11.2020 18:00:12 Невена Попова

Акад. Стоянов: В лечебните заведения трябва да се въведе психологически одит

Д-р Дроздстой Стоянов е завършил медицина в МУ-София, специализирал е в Университета в Питсбъ ...

Почина д-р Йосиф Изамски
25.11.2020 17:42:31

Почина д-р Йосиф Изамски

Д-р Йосиф Изамски от град Раковски е поредният медик, починал от COVID-19, съобщиха местни медии. ...




Актуална тема
За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...