Фармацевтичният гигант Novartis сключва споразумение за сътрудничество с биотехнологичната компания Mesoblast за разработване, производство и търговска реализация на Remеstemcel-L – иновативен продукт за лечение на тежък остър респираторен дистрес синдром (ARDS), включително свързан с COVID- 19, съобщи пресслужбата на Novartis.
ARDS е тежко състояние със значителна непосрещната нужда и приблизително 40% смъртност при сегашния стандарт на грижи, който включва продължително лечение в интензивно отделение и механична вентилация, се казва в съобщението на компанията.
Като потенциална първа ARDS терапия, Remеstemcel-L ще използва мезенхимни стромални клетки (MSCs) - базирана на клетъчна платформа технология за лечение на това смъртоносно състояние.
От компанията припомнят, че през март беше проведена Програма за състрадателна употреба, която включваше 12 пациенти с ARDS, свързани с COVID-19, чиито белодробни функции бяха подпомагани с механична вентилация. Лечението с Remestemcel-L доведе до 83% преживяемост.
Въз основа на тези първи резултати, Remestemcel-L започна да се прилага в разширено проучване – фаза 3, с участието на 300 пациенти със същата диагноза и в същото клинично състояние. То се провежда в сътрудничество с Кардиоторакалната хирургична мрежа и се очаква да бъде завършен в началото на 2021 г.
След приключването му Novartis и Mesoblast ще разработят заедно критерии, доказващи терапевтичните качества на продукта в съответствие с изискванията на Американската администрация по храните и лекарствата FDA. По този начин щe се отвори възможност за организиране на клинични изпитвания – фаза 3 и при ARDS, несвързан с COVID-19.
