Сряда, 14 Ноември 2018
10
март
 

Изтеглят oпасен медикамент за множествена склероза от целия ЕС

Лекарството не се предлага на българския пазар

Събота, 10 Март 2018 | 10:15:59


Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита. Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения пр

Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита.

Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения продукт през юли миналата година след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит. Три от случаите са били фатални.

Предварителният преглед на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при различните случаи, могат да бъдат обвързани с употребата на медикамента. Предполага се че той може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи различни органи на пациентите, които са го приемали.

За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС, както и изтеглянето на наличните от него партиди от аптеки и болници. Нови пациенти не трябва да започват лечение с медикамента, а здравните специалисти трябва незабавно да се свържат с тези, които го приемат, да спрат лечението им и да обмислят алтернативи за терапията им. Пациентите, които спират лечението, трябва да бъдат проследявани поне шест месеца, препоръчват от ЕМА.

Компанията, която пуска на пазара медикамента – Biogen, вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.

Медикаментът не се предлага на българския пазар и пациенти с множествена склероза у нас не са лекувани с него.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
rh5M


Още новини
БЛС и болнични сдружения поискаха Касата да изплати „надлимитната“ дейност
13.11.2018 17:55:22 Ирина Пекарева

БЛС и болнични сдружения поискаха Касата да изплати „надлимитната“ дейност

Да се премине към заплащане на реално извършената и отчетена медицинска дейност от български лече ...

Предложенията за промени в проектобюджета на Касата за 2019 – до края на седмицата
13.11.2018 17:06:08

Предложенията за промени в проектобюджета на Касата за 2019 – до края на седмицата

16 ноември е крайният срок, до който депутатите могат да внасят предложения за промени в проектоз ...




Актуална тема
Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи
07.04.2018 14:19:32 Надежда Ненова

Липсващите медицински специалисти у нас оскъпяват достъпа до здравни грижи

Два големи проблема се очертават пред България в контекста на универсалното здравно покритие. Тов ...