Сряда, 14 Април 2021
10
март
 

Изтеглят oпасен медикамент за множествена склероза от целия ЕС

Лекарството не се предлага на българския пазар

Събота, 10 Март 2018 | 10:15:59


Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита. Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения пр

Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита.

Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения продукт през юли миналата година след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит. Три от случаите са били фатални.

Предварителният преглед на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при различните случаи, могат да бъдат обвързани с употребата на медикамента. Предполага се че той може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи различни органи на пациентите, които са го приемали.

За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС, както и изтеглянето на наличните от него партиди от аптеки и болници. Нови пациенти не трябва да започват лечение с медикамента, а здравните специалисти трябва незабавно да се свържат с тези, които го приемат, да спрат лечението им и да обмислят алтернативи за терапията им. Пациентите, които спират лечението, трябва да бъдат проследявани поне шест месеца, препоръчват от ЕМА.

Компанията, която пуска на пазара медикамента – Biogen, вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.

Медикаментът не се предлага на българския пазар и пациенти с множествена склероза у нас не са лекувани с него.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
dWG9


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Проф. Кантарджиев: До седмица-две ще стане ясно дали AstraZeneca може да се комбинира с друга ваксина
14.04.2021 10:19:36

Проф. Кантарджиев: До седмица-две ще стане ясно дали AstraZeneca може да се комбинира с друга ваксина

До седмица-две ще стане ясно дали ваксината на AstraZeneca може да се комбинира с друг вид ваксин ...

Проф. Момеков: Честотата на нежелани реакции при ваксината на Janssen е едно на милион
14.04.2021 09:43:57

Проф. Момеков: Честотата на нежелани реакции при ваксината на Janssen е едно на милион

"Ваксини сррещу COVID бяха разрешени под условие, т.е., те не са разрешени за употреба лекарствен ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...