!
Петък, 23 Февруари 2024
25
юли
 

Иновативна терапия за макулна дегенерация и диабетен макулен едем получи одобрение от ЕMA

Понеделник, 25 Юли 2022 | 14:09:06


Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина  на Европейската агенция по лекарствата (CHMP) прие положително становище и препоръча издаване на разрешение за употреба на лекарствения продукт Vabysmo, предназначен за лечение на неоваскул

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина  на Европейската агенция по лекарствата (CHMP) прие положително становище и препоръча издаване на разрешение за употреба на лекарствения продукт Vabysmo, предназначен за лечение на неоваскуларна макулна дегенерация (nAMD) свързана с възрастта, и диабетен макулен едем (DME).

Препаратът е създаден и се произвежда от Roche Registration. Vabysmo ще се предлага като инжекционен разтвор от 120 mg/ml. Активното вещество на е фарицимаб - биспецифично антитяло, което неутрализира както ангиопоетин-2 (Ang-2), така и VEGF-A.

Чрез двойно инхибиране на Ang-2 и VEGF-A, фарицимаб намалява съдовата пропускливост и възпалението, инхибира патологичната ангиогенеза и възстановява съдовата стабилност, които са свързани с увеличената дебелина на ретината, наблюдавана при двете заболявания - nAMD и DME.

Основната полза от Vabysmo се изразява в подобряване на зрителната острота, а най-честите нежелани реакции са катаракта и конюнктивален кръвоизлив.

Пълната индикация, утвърдена от регулатора е: Лечение на възрастни пациенти с неоваскуларна (влажна) свързана с възрастта дегенерация на макулата (nAMD), Зрително увреждане поради диабетен макулен едем (DME).

Vabysmo трябва да се прилага от квалифициран лекар с опит в интравитреалните инжекции, обръщат внимание от ЕMA.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
1$#z


Всичко за коронавируса
Още новини
Нови правила за проследяване пътя на лекарствата между болници в анекса към НРД
22.02.2024 18:37:18 Ирина Пекарева

Нови правила за проследяване пътя на лекарствата между болници в анекса към НРД

Прехвърлянето на лекарства, прилагани в болничната помощ, от едно към друго лечебно заведение, ще ...

Над 300 заявления за подпомагане на деца получи „Българската Коледа“
22.02.2024 17:32:46

Над 300 заявления за подпомагане на деца получи „Българската Коледа“

„Благотворителната инициатива „Българската Коледа“ се ползва с високо обществен ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...