Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) прие положително становище за лекарствения продукт Vydura (римегапант) – иновативно средство за профилактика и лечение на мигрена, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Vydura ще се предлага като 75 mg перорален лиофилизат. Активното вещество на лекарството е римегепант, аналгетик от ново поколение (ATC код N02CD06), който действа като инхибитор на калцитонин - ген свързания пептид (CGRP). Този нов клас антимигренозни средства навлиза все повече в клиничната практика.
Предимствата на Vydura са бързо облекчаване на болката при остра мигрена и намаляване на дните, в които пациентът има пристъпи.
Най-честата странична реакция е гаденето. Пълните индикации, утвърдени от комитета, са лечение на остра мигрена със или без аура при възрастни и превантивно лечение на епизодична мигрена при възрастни, които имат поне 4 мигренозни пристъпа на месец.
Очаква се ЕK да издаде разрешение за употреба на медикамента в страните от ЕС.
