Четвъртък, 15 Април 2021
17
авг
 

Деян Денев:

Крайно време беше да въведем състрадателна употреба на лекарства

Четвъртък, 17 Август 2017 | 12:45:25 Надежда Ненова


Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът

Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) Деян Денев коментира пред Zdrave.net проекта на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.  

„По отношение на клиничните изпитвания просто се въвеждат последните изменения, които бяха направени на европейско ниво. Имаше водещи европейски директиви, на базата на които са приети тези промени“, каза Денев. С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ.

„Втората част от промените в закона касае мониторирането на пазара с оглед на дефицитите, които възникват в резултат на износ. Ние открай време смятаме, че механизъм трябва да се въведе, така както е въведен в почти всички източноевропейски страни. Надяваме се това да сработи, след като законопроекта се приеме и бъде въведен в сила“, каза Денев.

„Дали тези промени ще са достатъчни, за да се гарантира, че на българския пазар повече няма да липсват лекарства, едва ли някой може да предвиди със сигурност, но това е стъпка в правилната посока. Има един текст от договора с ЕС, който казва, че в случай на застрашаване на здравните нужди на населението, държавите имат възможност и право да ограничават свободното движение на стоки. На нас ни се струва, че тези предложения отговарят на тази част от договора ни с ЕС“, допълни Денев.

„Третият елемент е частта за състрадателна употреба на лекарствата. Там също има европейска директива, която дава възможност на държавите да въведат такива механизми и крайно време беше това да се случи и в България“, каза още Денев.

Припомняме, че става въпрос за регламент на Европейския парламент и Съвета относно лечението с лекарствен продукт за състрадателна употреба, приет преди 13 години и който урежда лечението на група от пациенти, страдащи от хронично, тежко или  инвалидизиращо заболяване без възможност да бъдат добре лекувани с помощта на разрешено в съответната държава лекарство. То ще може да се извършва с медикамент, за който е подадено заявление за издаване на разрешение за употреба или е в процес на провеждане на клинично проучване.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
faSY


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
НЗОК представи обзорен анализ на достъпа до персонализирана медицина
15.04.2021 08:59:29 Надежда Ненова

НЗОК представи обзорен анализ на достъпа до персонализирана медицина

НЗОК представи обзорен анализ на систематизирана и подробна информация на процесите за осигуряван ...

По-малко новооткрити, повече на кислород, излекуваните отново превишават новите (Обновена)
15.04.2021 07:55:35

По-малко новооткрити, повече на кислород, излекуваните отново превишават новите (Обновена)

2517 са новодиагностицираните с COVID-19 при общо 15 297 теста, което прави 16,45% положителни пр ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...