Лекарството за диабет Forxiga (дапаглифлозин), инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT 2), получи одобрение от Европейската комисия за лечение на хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) в страните от ЕС, съобщи pharmatimes.com. Подобно одобрение е издал и британският регулаторен орган - Регулаторната агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA).
Така дапаглифлозин се превръща в първата нова терапия за възрастни с ХБЗ от близо 20 години, посочва в официално изявление компанията производител AstraZeneca.
Решението e взето въз основа на получените положителни резултати от изпитването DAPA-CKD - фаза III, което показва, че дапаглифлозин, в допълнение към стандартната грижа, е първото лечение, което постига значително намаляване на смъртността при пациенти с ХБЗ от двете основни групи - със и без захарен диабет тип 2.
Съпредседателят на изпитването DAPA-CKD - фаза III проф. Хидо Хеерспинк от Университетския медицински център в Гронинген, Холандия, коментира одобрението така:
„Въз основа на безпрецедентните резултати от проучването DAPA-CKD фаза III, дапаглифлозин забавя прогресията на болестта и предоставя на лекарите критично важна възможност да подобрят прогнозата за пациенти с хронично бъбречно заболяване".
Forxiga (известно като Farxiga в САЩ) наскоро беше одобрено от FDA в САЩ за лечение на ХБЗ при възрастни със и без захарен диабет тип 2, а в момента тече процедура по преглед на данните за медикамента в Япония и няколко други страни по света.
