Неделя, 08 Декември 2019
22
март
 

МЗ готви наредба за състрадателна употреба на лекарства

Петък, 22 Март 2019 | 14:47:29 Надежда Ненова


„Какво се случва, когато пациента не може да чака разрешение за достъп до иновативни терапии? Той е в критично състояние, изчерпана е всяка възможност за лечение, не участва в клинично изпитване и не може да чака края на клиничната програма и оце

„Какво се случва, когато пациента не може да чака разрешение за достъп до иновативни терапии? Той е в критично състояние, изчерпана е всяка възможност за лечение, не участва в клинично изпитване и не може да чака края на клиничната програма и оценката на заявлението за разрешение за употреба. Тогава състрадателната употреба на лекарствени продукти е единственият му шанс“. Това каза проф. Асена Стоименова от МУ-Софияв в презентацията си по време на конференцията „Достъп до лекарствена терапия – възможности и предизвикателства“, която се проведе вчера.

Въпреки, че съществува регулаторна рамка, няма централизирана европейска процедура за програмите за състрадателна употреба. Всяка държава-членка има собствени процедури, администрирани от съответните регулаторни органи, каза проф. Стоименова.

Тя подчерта, че съществуват различни видове програми; критерии за включване; ангажименти, свързани с наблюдението на лекарствената безопасност. „Обикновено те се инициират от лекари за пациенти и основно отговорността за програмата е на лекаря, с несъществено влияние от страна на фармацевтичните компании. Има обаче възможност, фармацевтичните компании да се опитат да предвидят подобни програми и да съдействат за аспектите, свързани с безопасността им“, каза проф. Стоименова.

В Европа няма общи правила или препоръки и относно финансирането на програмите. За повечето държави финансирането се определяло случай по случай. В някои държави, например Франция, цената на лекарствените продукти, включени в програмата за състрадателна употреба, повлиява цената на лекарствата след разрешаването им за употреба. Има обаче препоръки към държавите членки за въвеждането на програми за състрадателна употреба. Това изисква събиране на експерти по редки болести на eвропейско ниво, овластяване на пациентските организации и устойчивост на базите данни, изследванията и здравните грижи в сферата на редките болести.

„Програмите за състрадателна употреба представляват още една възможност за борба с предизвикателствата, които стоят пред хората с редки заболявания. Тези програми подпомагат разрешаването за употреба и повишават информираността относно лекарствения продукт, но за да бъдат успешни, тези програми трябва да се контролират и администрират адекватно, при правилна преценка на риска от гледна точка на безопасността“, каза проф. Стоименова.

Министерството на здравеопазването работи по проект за наредба за милосърдната употреба на лекарства, съобщи проф. Стоименова.

Сн.: Надежда Ненова



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
r6Ns


Още новини
Важно е лекарят да бъде обективен, което не означава да бъде безразличен
08.12.2019 08:55:27

Важно е лекарят да бъде обективен, което не означава да бъде безразличен

Д-р Гергана Форева е специалист по вътрешни болести, обща медицина,  клинична психология ...

Проф. Иван Костов стана „Лекар на годината-София“
07.12.2019 11:14:07 Надежда Ненова

Проф. Иван Костов стана „Лекар на годината-София“

Директорът на „Майчин дом“ проф. Иван Костов стана „Лекар на годината“ 20 ...




Актуална тема
Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?
22.01.2019 10:18:42 Надежда Ненова

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?

„Имате ли нужда от кръв?“ и „Предлагам изгодно!“ Това са два въпроса, кои ...

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...