Понеделник, 18 Октомври 2021
22
март
 

МЗ готви наредба за състрадателна употреба на лекарства

Петък, 22 Март 2019 | 14:47:29 Надежда Ненова


„Какво се случва, когато пациента не може да чака разрешение за достъп до иновативни терапии? Той е в критично състояние, изчерпана е всяка възможност за лечение, не участва в клинично изпитване и не може да чака края на клиничната програма и оце

„Какво се случва, когато пациента не може да чака разрешение за достъп до иновативни терапии? Той е в критично състояние, изчерпана е всяка възможност за лечение, не участва в клинично изпитване и не може да чака края на клиничната програма и оценката на заявлението за разрешение за употреба. Тогава състрадателната употреба на лекарствени продукти е единственият му шанс“. Това каза проф. Асена Стоименова от МУ-Софияв в презентацията си по време на конференцията „Достъп до лекарствена терапия – възможности и предизвикателства“, която се проведе вчера.

Въпреки, че съществува регулаторна рамка, няма централизирана европейска процедура за програмите за състрадателна употреба. Всяка държава-членка има собствени процедури, администрирани от съответните регулаторни органи, каза проф. Стоименова.

Тя подчерта, че съществуват различни видове програми; критерии за включване; ангажименти, свързани с наблюдението на лекарствената безопасност. „Обикновено те се инициират от лекари за пациенти и основно отговорността за програмата е на лекаря, с несъществено влияние от страна на фармацевтичните компании. Има обаче възможност, фармацевтичните компании да се опитат да предвидят подобни програми и да съдействат за аспектите, свързани с безопасността им“, каза проф. Стоименова.

В Европа няма общи правила или препоръки и относно финансирането на програмите. За повечето държави финансирането се определяло случай по случай. В някои държави, например Франция, цената на лекарствените продукти, включени в програмата за състрадателна употреба, повлиява цената на лекарствата след разрешаването им за употреба. Има обаче препоръки към държавите членки за въвеждането на програми за състрадателна употреба. Това изисква събиране на експерти по редки болести на eвропейско ниво, овластяване на пациентските организации и устойчивост на базите данни, изследванията и здравните грижи в сферата на редките болести.

„Програмите за състрадателна употреба представляват още една възможност за борба с предизвикателствата, които стоят пред хората с редки заболявания. Тези програми подпомагат разрешаването за употреба и повишават информираността относно лекарствения продукт, но за да бъдат успешни, тези програми трябва да се контролират и администрират адекватно, при правилна преценка на риска от гледна точка на безопасността“, каза проф. Стоименова.

Министерството на здравеопазването работи по проект за наредба за милосърдната употреба на лекарства, съобщи проф. Стоименова.

Сн.: Надежда Ненова



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
CTqs


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Болниците подкрепят въвеждане на зелен сертификат за служителите си
18.10.2021 17:54:31

Болниците подкрепят въвеждане на зелен сертификат за служителите си

„Редица въпроси, свързани с цените на медицинските дейности и разчетите на Здравната каса д ...

УМБАЛ „СВ. Марина“: БЛС и НЗОК спешно да стартират предоговаряне на цените на клиничните пътеки
18.10.2021 17:42:55

УМБАЛ „СВ. Марина“: БЛС и НЗОК спешно да стартират предоговаряне на цените на клиничните пътеки

Нарастването на заболеваемостта от Ковид-19 наложи тотална реорганизация на дейността на най-голя ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...