МЗ напълно е постигнало целите си за 2020 г. в лекарствената политика, става ясно от отчета на Министерството за миналата година.
По отношение на осигуряването на лекарствени продукти и медицински изделия за лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване със средства от държавния бюджет, от Министерството отчитат, че са осигурени качествени, ефективни и безопасни лекарствени продукти за населението на достъпни цени, приет е Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), публикувани са 5 Наредби за изменение и допълнение на подзаконови нормативни актове.
От МЗ отбелязват, че съгласно ЗЛПХМ е създадена Специализирана електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА), включени в Позитивния лекарствен списък, която се администрира и поддържа от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Въз основа на събраната информация чрез СЕСПА се извършва анализ за установяване на недостиг на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, на територията на Република България.
СЕСПА е предназначена да събира информация за доставени и отпуснати/продадени количества лекарствени продукти в страната. На база събраната информация се създава Списък на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг на територията на Република България. Лекарствените продукти, включени в този списък, са забранени за износ от територията на страната.
Приетият Закон за изменение и допълнение на ЗЛПХМ, считано от 01.01.2021 г. предвижда генериране и поддържане на национален код от един държавен орган (НСЦРЛП), който осигурява уникално идентифициране на лекарствените продукти до ниво окончателна опаковка. Издадената Наредба за допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, пък създава задължение за притежателите на разрешение за употреба да не могат да заявяват увеличение на регистрираните цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание, с по-голям процент от статистически отчетената инфлация за периода на действие от последната регистрирана цена.
От МЗ отчитат, че са сключени договори по реда на ЗОП за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за лечение на ХИВ/СПИН, туберкулоза, психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимост; радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори.
Сключени са и специфични договори с Gilead Sciences Ireland UC за доставка на Veklury (INN Remdesivir), с които е осигурен лекарствения продукт за м. октомври, ноември и декември 2020 г.
Издадена е Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване с която се променя начина на определяне на максималната стойност на единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствена форма, която се заплаща от държавния бюджет.
От МЗ отчитат създаването на правна регламентация на терапевтичния подход при лечение, както и на критериите за оценка на ефективността на прилаганата терапия и въвеждането в практиката на фармако-терапевтични ръководства по 24 клинични специалности.
Проведени са били процедури по оценка на здравните технологии с издадени съответни решения от заседанията за включване на лекарствен продукт, принадлежащ към ново международно непатентно наименование (INN) и за разширяване на терапевтично показание на включен лекарствен продукт в ПЛС.
От МЗ отчитат, че в процеса на изготвяне на Национална аптечна карта са предприети действия и е сформирана работна група за изготвяне на единна методика за изработване на Областна аптечна карта. Целта Национална аптечна карта обаче е отбелязана като напълно постигната.
