Министърът: Данните към момента не доказват, че Remdesivir няма полза при COVID

Прокламираната в общественото пространство препоръка на СЗО разработеният за лечение на ебола препарат Remdesivir да не се ползва за лечение на коронавирус се основава на систематичен преглед и мета-анализ на четири рандомизирани проучвания със 7333 души, хоспитализирани за COVID-19. Мета-анализът включва две проучвания. Според СЗО нивото на сигурност за резултатите от извършения метаанализ е ниско и данните към момента не доказват, че Remdesivir няма полза. СЗО признава, че е необходимо извършването на повече изследвания, особено при определени групи пациенти, и подкрепя продължителното включване в клинични проучвания за оценка на Remdesivir.

Това се казва в отговор на министъра на здравеопазването проф. Костадин Ангелов на въпрос на депутатите от БСП Георги Гьоков и доц. Георги Йорданов защо броени дни след съобщението на СЗО, според което Remdesivir не влияе на лечението на COVID, Министерският съвет одобри допълнителни разходи по бюджета на Министерството на здравеопазването за 2020 г. в размер до 14 000 000 лв., за да бъдат закупени още 17 280 флакона от препарата Remdesivir, с мотива, че в комбинация с други медикаменти спасява живота на тежкоболните българи с COVID-19.

Министърът уточнява, че издаденото от ЕМА условно разрешение на лекарствения продукт Veklury (Remdesivir) се основава на проведено рандомизираио, двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, което показва подобрение на времето за възстановяване при хоспитализирани пациенти с COV1D-19, което им позволява да прекарват по-малко време в болница или на лечение.

„Проучването включва 1063 хоспитализирани пациенти (120 с лека до умерена форма на болестта и 943 с тежка форма на болестта) и показва следното: Пациентите, лекувани с Veklury, са се възстановили след около 11 дни, в сравнение с 15 дни за пациенти, приемали плацебо (фиктивно лечение). При пациенти с тежко заболяване, изискващи допълнителен кислород, времето за възстановяване е 12 дни за пациентите, на които е прилаган ремдесивир, в сравнение с 18 дни за пациентите на плацебо“, пише министърът в отговора си.

Като допълнение ЕМА е изискала от компанията производител да представи допълнителни данни, включително данни за смъртността, за да могат да се характеризират по-добре ефективността и безопасността от прилагането на Remdesivir. Данните са предоставени и към момента са в процес на преглед от Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба на ЕМА. ЕМА е изискала и пълните данни от проучванията както на СЗО, така и на притежателя па разрешението за употреба. След като данните са налични, ЕМА ще оцени доказателствата, заедно с други съответни данни събрани в хода на провежданата с лекарствения продукт терапия, за да прецени дали са необходими промени в разрешението за пускане на пазара на Veklury (Remdesivir) в ЕС, допълва министър Ангелов.

По отношение на извършваната терапия с лекарствения продукт в нашата страна, може да се обобщи, че той се понася добре от пациентите и е с очаквана терапевтична ефективност, заключава той.