Нови терапии в извънболнична помощ за редица болести е одобрил Надзорният съвет на НЗОК, става ясно от решенията от днешното му заседание.
Изискванията за лечение на идиопатична белодробна фиброза, системна склероза с увреждане на белия дроб и хронична фиброзираща интерстициална белодробна болест с прогресивен фенотип в извънболничната помощ са допълнени с включване на лекарствени продукти с международно непатентно наименование (INN) Nintedanib. В ново са включени медицинските критерии за започване и продължаване на лечението на възрастни пациенти с хронична фиброзираща интерстициална белодробна болест с прогресивен фенотип (ХФИББ).
За лечение на хронична първична имунна тромбоцитопения (ИТП) при възрастни пациенти, които са рефрактерни на други видове лечение (напр. кортикостероиди, имуноглобулини) е включен лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование (INN) Avatrombopag.
В изискванията на НЗОК при лечение на Пароксизмална нощна хемоглобинурия в извънболничната помощ са включени нов лекарствен продукт с международно непатентно наименование (INN) Eculizumab за приложение при възрастни пациенти и деца с пароксизмална нощна хемоглобинурия (ПНХ) и данни за хемолиза, независимо от данните за провеждани трансфузии. Включен е нов лекарствен продукт с INN Ravulizumab за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с телесно тегло 10 kg или повече с пароксизмална нощна хемоглобинурия (ПНХ) с данни за хемолиза с един или повече клинични симптоми, показващи висока активност на заболяването и при пациенти, които са клинично стабилни, след като са лекувани с INN Eculizumab най-малко през последните 6 месеца.
За лечение на неоваскуларна (влажна) възрастовообусловена макулна дегенерация, както и за лечение на възрастни пациенти със зрително увреждане, дължащо се на диабетен макулен едем е одобрена терапията с Faricimab, а за рутинна превенция на рецидивиращи пристъпи на наследствен ангиоедем (HAE) при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години предстои да бъде одобрена терапия с Berotralstat.
Надзорниците са решили още направленията за мамография и ехография на млечна жлеза да са валидни два месеца, считано от 1 юли. В момента валидността на направленията е 30 дни.
Всички решения на Надзора от днес може да видите тук.
Защо медикаментите за редки заболявания не преминат към МЗ? В противоречие е на солидарния модел да лекуваш със стотици милиони левове няколко стотин човека.